التغليف المعقم لسوق الأدوية

نظرة عامة على السوق

من المتوقع أن ينمو حجم سوق التغليف المعقم للأدوية بمعدل نمو سنوي مركب نسبته 7.5٪ من عام 2023 إلى عام 2031.

سلامة المريض هي جانب مهم في صناعة الأدوية. التغليف المعقم للأدوية هو عملية التغليف التي تسمح بتعقيم كل من مادة التغليف والمنتج للحفاظ على التعقيم طوال فترة صلاحية المنتج مما يضمن سلامة المرضى. يقلل التغليف المعقم من خطر التلوث ونمو الميكروبات مما يضمن أن المنتجات الصيدلانية آمنة وفعالة لاستخدام المرضى. التغليف المعقم ضروري للحفاظ على تعقيم واستقرار هذه المواد البيولوجية المعقدة، مما يدفع الطلب على حلول التغليف المعقمة. مع اكتساب الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مكانة بارزة في صناعة الأدوية، فإنها تقود سوق التغليف المعقم في الصناعة. لدى السلطات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، إرشادات ولوائح صارمة لضمان سلامة الأدوية وفعالية المنتج. التغليف المعقم أمر بالغ الأهمية في تلبية هذه المتطلبات التنظيمية مما يؤدي إلى زيادة اعتماد التغليف المعقم.

يشهد قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية أيضًا نموًا كبيرًا على مستوى العالم. تلعب العبوات المعقمة دورًا مهمًا في تعبئة وتوصيل المستحضرات البيولوجية مما يساهم في توسيع سوق العبوات المعقمة للمستحضرات الصيدلانية.

تعد شركات West Pharma وMontagu وBD Medical وSouthern Packing Group وShandong Pharmaceutical Glass وZhonghui من بين اللاعبين الرائدين في السوق.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

• تزايد الطلب على المنتجات الصيدلانية

يتزايد الطلب على المستحضرات الصيدلانية على مستوى العالم بسبب زيادة أنواع مختلفة من الأمراض في مناطق مختلفة من العالم. يحدث هذا بسبب النمو السكاني وشيخوخة السكان وزيادة عدد المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة. تتزايد الحاجة إلى حلول التغليف الآمنة. يتم تعبئة الأقراص والشراب بشكل معقم من أجل تلبية الامتثال التنظيمي وسلامة المرضى. يتم اختبار الأدوية ثم إخراجها للتوزيع. إن الطلب على السلامة والتنظيم يدفع سوق التغليف المعقم في صناعة الأدوية. إن الحاجة إلى المنتجات الصيدلانية في مناطق مختلفة على مستوى العالم تدفع سوق التغليف المعقم للمنتجات الصيدلانية.

• الامتثال التنظيمي ومعايير الجودة

توجد هيئات تنظيمية مختلفة في مناطق مختلفة لضمان سلامة المنتجات الصيدلانية المنتجة والموزعة في المنطقة. يتم فرض معايير جودة صارمة لضمان سلامة المرضى. تساعد العبوات المعقمة شركات الأدوية على تلبية المتطلبات التنظيمية والالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وغيرها من إرشادات الجودة التي وضعتها الحكومة. يدعم استخدام أنظمة التغليف المعقمة الامتثال للمعايير التنظيمية التي تحرك سوقها. توجد سلطة إدارة الغذاء والدواء لضمان التغليف المعقم الصارم للأدوية في أمريكا الشمالية والدول الآسيوية والاتحاد الأوروبي في الدول الأوروبية.

قيود السوق

• التكلفة العالية

التعبئة والتغليف المعقم هو عملية مهمة ومكلفة في إنتاج الأدوية. وترجع التكلفة العالية للتعبئة والتغليف إلى العمليات الصارمة المختلفة التي يتم تنفيذها والمكونات المستخدمة في التعبئة والتغليف ومعالجتها. ويعد الاستثمار في التكلفة العالية أمرًا ضروريًا لضمان سلامة المنتج والمريض الذي يستهلكه. وتشمل الأسعار المرتفعة للمنتجات الصيدلانية أيضًا تكلفة عمليات التعبئة والتغليف والمواد. وقد يكون هذا عائقًا أمام شراء الأدوية في سكان البلدان النامية اقتصاديًا الذين لا يستطيعون تحمل تكاليفها. وقد يؤدي هذا إلى الجهل بالمرض ومقاومة شراء المنتجات الطبية.

• خطر التلوث

هناك خطر كبير لتلوث المنتجات ومواد التغليف على الرغم من اتخاذ جميع الاحتياطات. يجب أن تتم عمليات التغليف بواسطة عمالة ماهرة مما يقلل من خطر تلوث المنتجات. إذا كان هناك تلوث للمنتجات أو مواد التغليف أثناء عمليات التصنيع مما يؤدي إلى تكبد تكلفة المنتجات الصيدلانية فقد تكون أسعارها مرتفعة مما يؤثر مرة أخرى على شراء المنتجات بسبب الأسعار المرتفعة. حتى كمية صغيرة من التلوث يمكن أن تكون محفوفة بالمخاطر ولا يمكن الموافقة على الدواء للتوزيع. كل هذه العوامل يمكن أن تزيد من سعر المنتجات الصيدلانية.

نطاق السوق

التحليل القطاعي

تقسيم حسب النوع

• القوارير والأمبولات

تُستخدم القوارير كمواد تعبئة في صناعة الأدوية. وهي مصنوعة من الزجاج أو البلاستيك ولها عنق ضيق يسمح بملء المنتج. تُستخدم عادةً لتعبئة السوائل مثل اللقاحات والمضادات الحيوية وأدوية العلاج الكيميائي. هناك نوعان من القوارير، قوارير زجاج البورسليكات وقوارير البولي بروبيلين المقببة. تُستخدم قوارير زجاج البورسليكات بشكل أساسي في الأدوية الحساسة للحرارة، مثل علم الأحياء حيث تُصنع هذه الأنواع من القوارير من نوع من الزجاج المقاوم للصدمات الحرارية والتآكل الكيميائي. تُصنع قوارير البولي بروبيلين من البلاستيك الشفاف والخامل وخفيف الوزن. تُستخدم غالبًا للأدوية الأقل حساسية للحرارة، مثل الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة. تتكون القوارير بشكل أساسي من زجاج البورسليكات وهو نوع من الزجاج المقاوم للصدمات الحرارية والكسر. يتم تعقيم القوارير بالتسخين، إما بالحرارة الجافة أو بالبخار. القوارير خاملة ولا تتفاعل مع المنتج الدوائي. إنها شفافة، مما يسمح بالفحص البصري للمنتج الدوائي، كما أن إنتاجها ليس مكلفًا للغاية.

• حقن قابلة للتعبئة المسبقة

تُفضَّل المحاقن المعبأة مسبقًا على محاقن Amplexus وVails لأنها جاهزة للاستخدام ولا تحتاج إلى التعامل اليدوي مما يؤدي إلى التلوث. يمكن ملء المحاقن المعبأة مسبقًا بدقة وفقًا لاحتياج الجرعة وهو أمر مهم لتوفير الأدوية التي تتطلب جرعة دقيقة من الدواء. المحاقن المعبأة مسبقًا صغيرة وخفيفة الوزن، مما يجعلها سهلة النقل والوصول إليها. النوع الأكثر شيوعًا من المحاقن المعبأة مسبقًا المستخدمة في التعبئة المعقمة للأدوية هو المحقنة الزجاجية. المحاقن الزجاجية خاملة وغير تفاعلية، مما يجعلها سهلة التخزين وتسليم الأدوية الحساسة. هناك أيضًا محاقن بلاستيكية مستخدمة وهي أقل تكلفة ويمكن تشكيلها بسهولة من المحاقن الزجاجية.

• أكياس محلول وريدي

تتكون أكياس المحاليل الوريدية من طبقة متعددة الطبقات تتكون من طبقة بلاستيكية وطبقة حاجزة وطبقة لاصقة. توفر الطبقة البلاستيكية القوة والمرونة وتمنع الطبقة الحاجزة مرور الهواء والرطوبة والكائنات الحية الدقيقة. تربط الطبقة اللاصقة الطبقات البلاستيكية والحاجزة معًا. هذه أكياس معقمة وتستخدم لطرق مثل تضمين أكسيد الإيثيلين (ETO) والإشعاع جاما والإشعاع بحزمة الإلكترون. بعد التعقيم يتم ملء الأكياس بالمنتج الصيدلاني. وهي متوافقة مع معظم المحاليل التي تقاوم أي تفاعل بين العبوة والمنتج لتجنب التلوث. كما أنها ليست مكلفة للغاية في الإنتاج.

• أكياس التعقيم

تُستخدم أكياس التعقيم كمواد تعبئة للأدوية. وهي مصنوعة من مواد مثل الورق والبلاستيك ورقائق الألومنيوم. تعتمد المادة المحددة على نوع المنتج الذي يتم تعبئته ومدة الصلاحية المطلوبة. يتم تعقيم هذه الأكياس باستخدام طرق مختلفة مثل تعريضها للبخار تحت الضغط لفترة زمنية تساعد على قتل الكائنات الحية الدقيقة الموجودة فيها. طريقة أخرى هي التعقيم بغاز أكسيد الإيثيلين ولكن هذه الطريقة لا تستخدم عادةً لتعقيم المواد المستخدمة في تعبئة المنتجات الصيدلانية لأنها تحتوي على معقم ضار يمكن أن يكون ضارًا بالبشر والبيئة. يتم وضع ملصقات على الأكياس بمعلومات حول المنتج وتاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية مما يسهل على الشركة المصنعة التوزيع والعملاء أثناء شراء الأدوية.

تقسيم حسب التطبيق

• الأدوية الصلبة

يمكن استخدام التغليف المعقم لمجموعة متنوعة من الأدوية الصلبة، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والمساحيق. وهو مهم بشكل خاص للأدوية الحساسة للتلوث، مثل المضادات الحيوية واللقاحات. فهو يساعد على ضمان أن تكون الأدوية معقمة وخالية من البكتيريا والفيروسات والكائنات الحية الدقيقة الأخرى. وهذا مهم لسلامة الأدوية وفعاليتها. ويمكن أن يساعد التغليف المعقم في إطالة العمر الافتراضي للأدوية. تُستخدم العبوات البثور والخراطيش والقوارير والأمبولات بشكل شائع لتعبئة الأدوية المنزلقة. تُستخدم العبوات البثور لتعبئة الأقراص ذات الأحجام الأكبر نسبيًا وتُستخدم الأغطية عندما يكون عدد الأقراص أكبر والحجم أقل. تُستخدم الخراطيش للجرعة الفردية مما يسمح بتجنب الارتباك في الجرعات. يُستخدم هذا عندما يتم استهلاك كمية معينة من الجرعة.

• المواد الكيميائية السائلة

تشمل الأدوية السائلة أو المواد الكيميائية الأدوية القابلة للحقن والسوائل الوريدية والمحاليل العينية ومسكنات الألم أو بخاخات الأنف وما إلى ذلك. تضمن العبوات المعقمة جودتها والتي يتم فحصها قبل التوزيع. الكريمات والمراهم الموضعية هي منتجات معقمة يتم وضعها على الجلد. يتم تعبئتها في بيئة معقمة لمنع التلوث، مما قد يؤدي إلى التهابات الجلد. المحاليل العينية ليست سوى قطرات العين والتي عادة ما تكون معبأة في زجاجات بلاستيكية تضمن السلامة وتمنع أمراض العيون بسبب تلوث المنتج. يتم تعبئة الحقن أو السوائل الوريدية بشكل عام في أغطية محكمة الغلق مما يضمن السلامة حيث يصعب فتح الأغطية وتكون فرص التلوث منخفضة.

• الحقن الوريدي

تُستخدم العبوات المعقمة في الحقن الوريدي للحفاظ على التعقيم وتجنب التلوث. يعد الحفاظ على التعقيم في سوائل الحقن أمرًا مهمًا لأن الحقن الوريدي يتم إدارته مباشرة في مجرى الدم، وأي تلوث يمكن أن يسبب مشاكل صحية خطيرة للمريض. كما يمنع تلف المنتج أثناء النقل مما يحافظ على جودة وكمية المنتج طوال العملية. كما يمكن أن يقلل من تكلفة التعبئة والتغليف حيث أن التعبئة المعقمة أقل تكلفة نسبيًا من عمليات التعقيم النهائية. يتم تعبئة الحقن الوريدي عمومًا في أغطية حيث يتم الحفاظ على الظروف المرغوبة وأغطية مطاطية محكمة الغلق تمنع دخول الكائنات الحية الدقيقة إلى المنتج.

التحليل الإقليمي

أمريكا الشمالية

من المتوقع أن يصل سوق التغليف الدوائي في أمريكا الشمالية إلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.2٪ من عام 2023 إلى عام 2031. أدت الأهمية المتزايدة للتغليف الحديث في صناعة الأدوية إلى قيام العلامات التجارية بإنشاء عبوات فريدة من نوعها من أجل التميز عن المنافسين. تعد سوق الأدوية الأمريكية من بين أهم الأسواق الوطنية في العالم. تمتلك الولايات المتحدة وحدها أكثر من 45٪ من سوق الأدوية العالمية. تواجه الولايات المتحدة واردات دوائية باهظة الثمن من دول أخرى غير كندا. كانت حكومة الولايات المتحدة قد أذنت بمشروع تجريبي لتجار الجملة والصيادلة لاستيراد إصدارات من الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء من كندا. مع استمرار هذه الخطة، من المتوقع أن يرتفع الطلب على العبوات الزجاجية للأدوية في كندا بشكل كبير في السنوات القادمة.

أوروبا

تشهد صناعة الأدوية في أوروبا اضطرابًا مستمرًا حيث تشهد نموًا هائلاً مع تغير نمط الحياة وتشخيص المزيد والمزيد من الأشخاص بأمراض مختلفة وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية من قبل الهيئات الحكومية. تمت إضافة لوائح الاتحاد الأوروبي التي تفرض التسلسل الدوائي مع قانون أمن سلسلة توريد الأدوية في الولايات المتحدة، والامتثال الذي يقود جهود التسلسل والتتبع والتعقب ويعزز تتبع الأدوية وأصالتها في المنطقة. تتطلب لائحة الاتحاد الأوروبي الآن رموزًا للأبعاد على العبوات الطبية للمساعدة في تحديد المنتج والتحقق من أصالته؛ الاستفادة من تقنية الهواتف الذكية تدفع رقمنة صناعة التعبئة والتغليف. تعد Amcor ltd وCCL Industries وScotch AG من بين اللاعبين البارزين في المنطقة.

آسيا والمحيط الهادئ

وتعمل الصين بنشاط على ترقية مرافقها وموادها المستخدمة في تغليف الأدوية من خلال تنويع منتجاتها الصيدلانية، وهو ما يوفر فرصاً جديدة لشركات تغليف الأدوية. وتُعَد كوريا الجنوبية واحدة من أسرع مناطق الأدوية نمواً في آسيا، كما أنها مساهم أساسي في ابتكار الرعاية الصحية العالمية. وقد أحرزت تقدماً هائلاً في مجال البحث والتطوير في مجال الأدوية الجديدة في السنوات القليلة الماضية. وخلال السنوات القليلة الماضية على وجه الخصوص، طورت كوريا قدرات جديدة في مجال البحث والتطوير في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على مستوى العالم. والهند هي ثاني أكبر دولة من حيث عدد السكان، حيث يبلغ عدد سكانها 1.4 مليار نسمة، وهي خامس أكبر اقتصاد. وعلى الرغم من التحسينات الكبيرة التي طرأت على الرعاية الصحية في السنوات الماضية، فإن عدد حالات الأمراض المزمنة يتزايد بسرعة. ووفقاً لتقرير منظمة الصحة العالمية، يعاني أكثر من 20% من سكان البلاد من مرض واحد على الأقل من الأمراض غير المعدية أو الأمراض المزمنة، مثل السرطان وأمراض القلب وأمراض الجهاز التنفسي والسكري، وهو ما يدفع الحاجة إلى التغليف المعقم للمنتجات الصيدلانية بسرعة في المنطقة.

أمريكا الجنوبية

إن زيادة الاستثمار الأجنبي، والنمو في التصنيع المحلي، وارتفاع تطوير المنتجات تعمل على تعزيز صناعة التعبئة والتغليف الإقليمية في أمريكا الجنوبية. تعد البرازيل والأرجنتين والمكسيك وكولومبيا من الأسواق المهمة لتعبئة الأدوية. كما أن الاستهلاك المتزايد للأدوية في المنطقة وانخفاض تكلفة التصنيع، بسبب السياسات الحكومية الداعمة، يحفز العديد من الدول الأجنبية، وخاصة الهند والولايات المتحدة وأوروبا، على زيادة استثماراتها في المنطقة. تتوسع شركة Alkema Laboratories إلى أمريكا اللاتينية، مما يساعد الشركة على تحقيق نمو كبير في الأسواق الدولية.

الشرق الأوسط وأفريقيا

تشهد سوق التغليف الدوائي في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا ازدهارًا كبيرًا بسبب الانتشار المتزايد لإصابات جديدة بفيروس نقص المناعة البشرية، الأمر الذي يزيد من حجم التجارة عبر الحدود، وزيادة صادرات البلاستيك والمطاط من منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، والتي من المتوقع أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 6.7%. وتعد الزيادة السريعة في انتشار العديد من الأمراض المجتمعية وغير المعدية مثل الإيدز والسكري والسرطان وأمراض الجهاز التنفسي من بين العوامل الرئيسية التي تدفع نمو صناعة التغليف الدوائي في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

اللاعبون الرئيسيون

1. أمكور
2. بيميس
3. جيرشايمر
4. أوليفر-تولاس
5. شوت
6. تكنولوجيا التغليف من شركة بوش
7. كاتالنت
8. ويست روك
9. ويست فارما
10. مونتاغو
11. بي دي الطبية
12. مجموعة التعبئة الجنوبية
13. زجاج شاندونغ الدوائي
14. تشونجهوي
15. مجموعة الدفع
16. دريور
17. مواد التعبئة والتغليف الدوائية من شركة يوكاي

التطورات الأخيرة

فبراير 2023 - افتتحت شركة Schott، وهي شركة أدوية أوروبية، أول منشأة لها في الولايات المتحدة لتوسيع قدراتها وقدرتها على تصنيع منتجات التشخيص وعلوم الحياة. ويهدف إنشاء منشأة جديدة في فينيكس بولاية أريزونا، باستثمارات ضخمة، إلى إنتاج أجهزة استشعار مخصصة للحمض النووي والبروتين ومصفوفات دقيقة أخرى على الزجاج وأشباه الموصلات وأجهزة استهلاكية ميكروفلويدية بوليمرية.

يناير 2023 - أعلنت شركة أمكور عن استحواذها على شركة إم دي كيه التي تتخذ من شنغهاي مقراً لها. وتُعد إم دي كيه شركة متخصصة في تغليف الأجهزة الطبية ومنطقة نمو ذات أولوية رئيسية لشركة أمكور، وتشهد مبيعاتها السنوية نمواً سريعاً. وقد أدى إضافة إم دي كيه إلى تعزيز منصة الرعاية الصحية القوية بالفعل لشركة أمكور في منطقة آسيا والمحيط الهادئ حيث تواصل التركيز على فئات ذات أولوية نمو أعلى.

مايو 2022 - أعلنت شركة CCL Industries Inc. عن خططها للتوسع في وحدة أعمال Innovia التابعة لها بالقرب من لايبزيج في ألمانيا. يقوم خط البثق المشترك متعدد الطبقات بعرض 8 أمتار بتصنيع أفلام ملصقات رفيعة عالية الهندسة لتلبية الطلب المتزايد المدفوع بالاستدامة على المواد ذات المحتوى المنخفض من الراتينج. مع قدرة إنتاج تبلغ 36000 طن سنويًا وأفضل كفاءة في استخدام الطاقة في فئتها، فإن التكنولوجيا الجديدة حصرية لأفلام الملصقات. سيبدأ الإنتاج في النصف الثاني من عام 2024.