سوق منظمة أبحاث العقود الصيدلانية

نظرة عامة على السوق

من المتوقع أن يتطور سوق منظمة أبحاث العقود الصيدلانية بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.6٪ من عام 2023 إلى عام 2031 خلال الفترة المتوقعة.

منظمة الأبحاث التعاقدية هي شركة تساعد الشركات الراعية في إدارة مسؤوليات الأبحاث السريرية والتجارب المعقدة والتطوير السريري والتسويق للمنتجات الجديدة واكتشاف الأدوية، في المقام الأول في الصناعات الدوائية. توفر هذه الشركات إدارة التجارب السريرية والأبحاث ما قبل السريرية والأبحاث السريرية والتسويق واليقظة الدوائية، من بين خدمات البحث الأخرى.

لقد أثر التبني المتزايد للتكنولوجيا الجديدة لتحقيق نتائج بحث وتطوير فعالة واتجاهات الاستعانة بمصادر خارجية في مجال التجارب السريرية بشكل كبير على نمو سوق منظمة أبحاث العقود الصيدلانية العالمية. إن التغيير الكبير من حفظ السجلات اليدوية / الورقية إلى تقنيات التقاط البيانات الرقمية يغير بشكل كبير ويسرع نمو السوق. كما أدى إدخال COVID-19 إلى زيادة كبيرة في استخدام الموارد الرقمية في التجارب السريرية، مما أدى إلى تحسين النتائج.

ديناميكيات السوق

محرك السوق

• شركات الأدوية تزيد من الاستعانة بمصادر خارجية للبحث والتطوير

تستعين شركات الأدوية بسرعة بمنظمات البحث التعاقدي في جهود البحث والتطوير بهدف خفض التكاليف وزيادة الكفاءة التشغيلية والوصول إلى الخبرات المتخصصة. ويتيح الاستعانة بمصادر خارجية للمؤسسات الاستفادة من مواهب وبنية منظمات البحث التعاقدي الأساسية، مما يسمح لها بالتركيز على كفاءاتها الأساسية، مثل أبحاث الأدوية والتسويق. ومن خلال التعاون مع منظمات البحث التعاقدي، تستطيع شركات الأدوية تقصير الأطر الزمنية لتطوير الأدوية والوصول إلى شبكة عالمية من مواقع التجارب السريرية ومجموعات المرضى.

• تزايد الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية

إن الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية، مثل المواد البيولوجية والعلاجات الجينية والأدوية المخصصة، هو المحرك لتوسع حصة سوق منظمة أبحاث العقود الصيدلانية. تتطلب المستحضرات الصيدلانية الحيوية خبرة وبنية أساسية خاصة للتطوير والتصنيع، وهو ما قد توفره منظمات أبحاث العقود الصيدلانية. إن منظمات أبحاث العقود الصيدلانية التي تتمتع بخبرة في تطوير المواد البيولوجية والعلاجات الخلوية والجينية وأبحاث المؤشرات الحيوية مطلوبة بشدة حيث تسعى شركات الأدوية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الخدمات الصعبة والمتخصصة للغاية.

ضبط السوق

• القضايا التنظيمية والامتثالية

تواجه صناعة CRO الصيدلانية قضايا تنظيمية وامتثالية قد تشكل عائقًا. تخضع التجارب السريرية وعمليات تطوير الأدوية لرقابة شديدة، حيث تضع السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) معايير ولوائح صارمة. لحماية سلامة بيانات التجارب السريرية وضمان سلامة المرضى، يجب على CROs ضمان الامتثال لهذه المتطلبات. قد يكون تلبية المتطلبات التنظيمية معقدًا ويستغرق وقتًا طويلاً، مما يستلزم الاستثمار في أنظمة الجودة القوية والعمليات والتدريب من قبل CROs.

فرصة السوق

• ظهور التجارب السريرية الافتراضية واللامركزية

إن ظهور التجارب السريرية الافتراضية واللامركزية يخلق فرصة لنشاط شركات البحوث السريرية في مجال الأدوية. تستخدم التجارب الافتراضية التقنيات الرقمية والمراقبة عن بعد لإجراء البحوث السريرية، مما يقلل من متطلبات زيارة الموقع الفعلي ويعزز راحة المريض. تسمح الدراسات اللامركزية للمرضى بالمشاركة من راحة منازلهم، مما يقلل من ضغوط السفر ويحسن من تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم. تتمتع شركات البحوث السريرية التي يمكنها توفير الخبرة في نماذج التجارب الافتراضية واللامركزية، بالإضافة إلى إدارة البيانات المتفوقة وقدرات المراقبة عن بعد، بمكانة جيدة للاستفادة من هذه الفرصة وتلبية الاحتياجات المتزايدة لشركات الأدوية.

نطاق السوق

التحليل القطاعي

تقسيم حسب النوع

• المادة الصيدلانية الفعالة (API)

قد تكون المنظمة نشطة في تطوير وتصنيع API في سياق CRO الصيدلانية. ويشمل ذلك البحث عن API، والتوليف، والتطهير، والاختبار التحليلي لضمان النقاء والفعالية والسلامة. قد تعمل CROs أيضًا على تحسين العمليات، وتطوير التركيبة، وأبحاث استقرار API.

• صيغة الجرعة النهائية (FDF)

قد تشمل الأنشطة المرتبطة بـ FDF في سياق CRO الصيدلاني تطوير التركيبة، والتي تتضمن اختيار المواد المساعدة المناسبة، وتحسين أنظمة توصيل الدواء، والتحقق من استقرار وتوافق المكونات الفعالة والمكونات الأخرى. قد تنفذ CRO أيضًا دراسات تحليلية وحيوية مختلفة لتقييم جودة وسلامة وفعالية FDF، بالإضافة إلى تصنيع المنتج النهائي والتعبئة والتغليف والوسم.

تقسيم حسب التطبيق

• شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية

غالبًا ما تتعاون شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية مع منظمات البحث التعاقدي لتعهيد أجزاء مختلفة من جهود البحث والتطوير الخاصة بها. تتمتع منظمات البحث التعاقدي بالمهارات والمرافق اللازمة لإجراء تحقيقات ما قبل السريرية على مرشحين محتملين للأدوية، مثل الاختبارات المعملية والحيوانية. كما تقوم بإجراء دراسات سريرية على المرضى من البشر لتقييم سلامة الأدوية أو العلاجات التجريبية وجرعاتها وفعاليتها وآثارها الجانبية. تساعد منظمات البحث التعاقدي في إدارة وتنفيذ هذه التجارب، وضمان الامتثال التنظيمي وجمع البيانات الصالحة. قد تساعد أيضًا في تحليل البيانات والكتابة الطبية والملفات التنظيمية.

• شركات الأجهزة الطبية

تساعد منظمات البحوث السريرية أيضًا شركات الأجهزة الطبية في تصميم وتصنيع مجموعة متنوعة من الأدوات والأدوات والتكنولوجيا الخاصة بالرعاية الصحية. يمكن لمنظمات البحوث السريرية المساعدة في تصميم وتنفيذ الدراسات السريرية لتقييم سلامة وأداء الأجهزة الطبية. كما تساعد في تجنيد المرضى ومراقبة تقدم البحث وجمع البيانات وتحليلها لدعم الطلبات التنظيمية. يمكن لمنظمات البحوث السريرية أيضًا تقديم الخبرة في مراقبة الأجهزة الطبية بعد طرحها في السوق ومراقبتها لضمان استمرار السلامة والفعالية.

• المعاهد الأكاديمية

تعمل المؤسسات الأكاديمية ومجموعات البحث بشكل متكرر مع منظمات البحث التعاقدي للمساعدة في مشاريع البحث. يمكن لمنظمات البحث التعاقدي توفير الوصول إلى المرافق والمعدات والمعرفة المتخصصة التي قد لا تكون متاحة بسهولة داخل المؤسسات الجامعية. يمكنها المساعدة في تصميم الدراسة وإعداد البروتوكول وإدارة البيانات والتحليل الإحصائي. تلعب منظمات البحث التعاقدي أيضًا دورًا مهمًا في ضمان الامتثال الأخلاقي والتنظيمي، والمساعدة في طلبات المنح، ونشر نتائج الأبحاث.

التحليل الإقليمي

أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك)

كانت أمريكا الشمالية، وخاصة الولايات المتحدة، تاريخيًا أكبر سوق لخدمات CRO . فهي موطن للعديد من الصناعات الدوائية والتكنولوجية الحيوية الشهيرة، مما يدفع الطلب على خدمات CRO. تتميز السوق ببنية تحتية بحثية متطورة وعدد كبير من مواقع التجارب السريرية وبيئة تنظيمية مواتية. يساعد وجود شركات CRO الكبيرة ومؤسسات البحث الأكاديمي في تفوق المنطقة في السوق.

أوروبا (ألمانيا، المملكة المتحدة، فرنسا، إيطاليا، روسيا، إسبانيا، إلخ.)

وتشكل أوروبا سوقاً كبيرة أخرى لخدمات CRO، حيث تضم قائمة المزودين الرئيسيين ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا. وتتمتع المنطقة بقطاع دوائي قوي ونظام رعاية صحية راسخ، مما يعزز البيئة المواتية للتجارب السريرية والأبحاث. وتتمتع أوروبا بتركيز قوي من شركات CRO التي تتراوح من الشركات المتعددة الجنسيات الضخمة إلى الشركات المتخصصة الأصغر حجماً.

آسيا والمحيط الهادئ (الصين واليابان وكوريا والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا، إلخ.)

في السنوات الأخيرة، شهدت منطقة آسيا والمحيط الهادئ توسعًا ملحوظًا في أعمال CRO. تعد الصين والهند واليابان من المشاركين الرئيسيين في هذه المنطقة. إن العدد الكبير من المرضى، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، واستعانة الشركات الدولية بمصادر خارجية لإجراء التجارب السريرية هي عوامل تدفع التوسع. لجذب مبادرات البحث السريري العالمية، استثمرت العديد من الحكومات الآسيوية بنشاط في البنية الأساسية للأبحاث ونفذت أطرًا تشريعية عملية.

أمريكا الجنوبية (البرازيل، الأرجنتين، كولومبيا، الخ.)

لقد شهدت سوق CRO في أمريكا الجنوبية ارتفاعًا مستمرًا بسبب عوامل مثل صناعة الأدوية المزدهرة، والتركيز الأكبر على البحث والتطوير، والسياسات الحكومية المواتية. تعد البرازيل أكبر سوق في المنطقة، حيث تتمتع بنظام رعاية صحية متطور والعديد من مواقع التجارب السريرية. كما تتطور دول أخرى في أمريكا الجنوبية، مثل الأرجنتين وكولومبيا، كمواقع مرغوبة للأبحاث السريرية.

الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، الإمارات العربية المتحدة، المملكة العربية السعودية، الخ)

تتوسع سوق CRO في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا تدريجيًا، مدفوعة بتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة استثمارات البحث والتطوير، وزيادة الوعي بالتجارب السريرية. كانت جنوب إفريقيا ومصر والمملكة العربية السعودية في طليعة نشاط البحث السريري في المنطقة. تشكل البنية التحتية البحثية المحدودة، والأطر التنظيمية المتنوعة، والقضايا الثقافية التي تؤثر على تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم، كلها تحديات في هذه المنطقة.

اللاعبون الرئيسيون

1. إيكويا
2. سينوس هيلث
3. خماسيات
4. بي بي دي
5. باركسيل
6. رمز
7. علوم الصحة PRA
8. إنفينتيف
9. شركة إنك القابضة للأبحاث
10. قائمة القيد المؤقتة
11. ووشي أبتيك
12. نهر تشارلز
13. إنفيجو
14. ميدبايس القابضة
15. إس جي إس
16. بي اس اي كرو
17. تحليلات متقدمة من Axcent
18. العلاج الحيوي الرشيق
19. شركة الأبحاث السريرية
20. مختبر علوم الحياة
21. أزليكس
22. سي تي سيرف
23. البيبجرا

التطورات الأخيرة

21 فبراير 2021 ، دبلن، أيرلندا: أعلنت شركة ICON plc (NASDAQ: ICLR)، وهي شركة عالمية تقدم خدمات تطوير وتسويق الأدوية والأجهزة المُستعانة بمصادر خارجية لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، بالإضافة إلى المنظمات الحكومية ومنظمات الصحة العامة، أنها توصلت إلى اتفاق نهائي للاستحواذ على شركة PRA Health Sciences، Inc.