سوق ألبومين المصل البشري المؤتلف

نظرة عامة على السوق

ينمو حجم سوق ألبومين المصل البشري المؤتلف بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.4٪ من عام 2023 إلى عام 2031.

ألبومين المصل البشري المؤتلف (rHSA) هو شكل معدّل من بروتين الألبومين يتم تصنيعه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. وقد تزايد الطلب على rHSA بشكل مطرد لأنه أكثر أمانًا وثباتًا واحتمالية تلوثه أقل من مصادر الألبومين الأخرى. وله استخدامات في الصناعات الدوائية والعلمية والبحثية. ويُستخدم rHSA في وسائط زراعة الخلايا لصنع اللقاحات والبروتينات العلاجية ومستحضرات الأدوية والتشخيصات والطب التجديدي والدراسة. ومن بين أكبر الشركات Green Cross Corporation وAlbumedix Ltd. وOctapharma AG وKedrion SpA وMerck KGaA وSichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

تنتشر السوق في أماكن مثل أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم، وعادة ما تكون أمريكا الشمالية وأوروبا أكبر اللاعبين. لكن منطقة آسيا والمحيط الهادئ، وخاصة الصين والهند، شهدت نموًا كبيرًا. من المهم أن يكون هناك إشراف تنظيمي لإنشاء وبيع زيوت التشحيم القابلة للتحلل الحيوي، بما في ذلك اتباع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تتغير السوق دائمًا بسبب التغيرات التكنولوجية والبحث والتطوير واللوائح الحكومية.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

• تعزيز استقرار المنتج ومدة صلاحيته

يعتبر حمض الأسيتيك المشتق من الحيوانات (rHSA) جزءًا لا يتجزأ من جعل المنتجات الصيدلانية أكثر استقرارًا وإطالة عمرها الافتراضي. فهو يحمي البروتين من خلال الحفاظ عليه مستقرًا ومنعه من التحلل، وخاصة في تركيبات الأدوية وطرق التوصيل. يستخدم حمض الأسيتيك المشتق من الحيوانات (rHSA) في مجال الأدوية لأنه يجعل المنتجات أكثر استقرارًا ويجعل الأدوية تعمل بشكل أفضل.

• زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية والبنية الأساسية

تساهم زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية وتطوير البنية الأساسية، وخاصة في الاقتصادات الناشئة، في نمو سوق حسابات التوفير الصحية القابلة للتسويق. ومع استثمار البلدان في تحسين الوصول إلى الرعاية الصحية وجودتها، يرتفع الطلب على المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك تلك التي تستخدم حسابات التوفير الصحية القابلة للتسويق، بالتوازي مع ذلك.

قيود السوق

• المنافسة من الحلول البديلة

تواجه سوق rHSA منافسة من حلول أخرى، مثل البروتينات المعاد تركيبها والبدائل الاصطناعية، والتي قد تقدم وظائف مماثلة. قد تكون هذه الخيارات أفضل من حيث الفعالية من حيث التكلفة، أو قابلية التوسع، أو الميزات المحددة، مما قد يؤدي إلى إبطاء نمو سوق rHSA. وللحفاظ على القدرة التنافسية، يجب على اللاعبين في السوق الاستمرار في طرح أفكار جديدة وإبراز منتجاتهم.

فرص السوق

• تطوير طرق جديدة لتوصيل العلاجات البشرية المؤتلفة (rHu)

إن تطوير طرق جديدة لتوصيل العلاجات البشرية المعاد تركيبها (rHu) هو مجال مليء بالفرص التي يمكن أن تعزز راحة المريض والتزامه بأنظمة العلاج. تقليديًا، كانت علاجات rHu تُعطى عن طريق الحقن، والتي قد تتطلب مساعدة من متخصصي الرعاية الصحية وقد تكون مرتبطة بالألم أو الانزعاج لبعض المرضى. يوفر استكشاف طرق التوصيل البديلة مثل الاستنشاق أو رذاذ الأنف مزايا محتملة ويوسع الخيارات المتاحة لتقديم علاجات rHu.

نطاق السوق

التحليل القطاعي

تقسيم حسب النوع

• أوسرهسا

تعني كلمة OsrHSA "ألبومين مصل الإنسان المعاد تركيبه من نبات الأرز (Oryza sativa). يتم تصنيعه باستخدام تقنية الحمض النووي المعاد تركيبه في نباتات الأرز (Oryza sativa). يتمتع OsrHSA بفوائد مثل النقاء العالي والاستقرار وكميات السموم الداخلية المنخفضة. يتم استخدامه بطرق مختلفة عديدة في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والبحث.

• سكرهسا

ScrHSA تعني ألبومين مصل الإنسان المعاد تركيبه من خميرة Saccharomyces cerevisiae. يتم إنتاجه باستخدام خميرة Saccharomyces cerevisiae باستخدام تقنية الحمض النووي المعاد تركيبه. يُعرف ScrHSA بجودته العالية وأدائه الموثوق به وسلامته. يتم استخدامه في وسائط نمو الخلايا وصياغة الأدوية والتشخيصات وغيرها من العمليات الصيدلانية والتكنولوجية الحيوية.

تقسيم حسب التطبيق

• وسائط زراعة الخلايا

غالبًا ما يستخدم rHSA كمكون أساسي في وسائط زراعة الخلايا لصنع المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات والبروتينات الطبية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من المستحضرات الصيدلانية الحيوية. فهو يمنح الخلايا العناصر الغذائية وعوامل النمو والصفات المستقرة التي تحتاجها للنمو والعيش والعمل بشكل جيد في المفاعلات الحيوية أو المختبرات. يساعد استخدام rHSA في الوسط لنمو الخلايا على تحسين ظروف نمو الخلايا وصنع المزيد من البروتينات.

• المكملات الطبية

كما يستخدم حمض الهيالورونيك rHSA كمكمل غذائي بطرق مختلفة. ويمكن استخدامه بدلاً من أو مع ألبومين البشر أو الحيوانات في العلاجات الطبية والأدوية. ويمكن استخدام حمض الهيالورونيك rHSA في صنع الأدوية، مثل المحاليل الوريدية، وطرق توصيل الأدوية، ومنتجات التئام الجروح، والعلاجات الخاصة بالطب التجديدي. ويمكن أن يساعد في الحفاظ على استقرار الأدوية، والحفاظ على ثبات الضغط الأسموزي، والمساعدة في إصلاح ونمو الأنسجة الجديدة.

التحليل الإقليمي

أمريكا الشمالية

في أمريكا الشمالية، تعد الولايات المتحدة أكبر سوق لـ rHSA. فهي تتمتع بصناعة دوائية وتكنولوجية حيوية راسخة، مما يدفع الحاجة إلى rHSA. ويساعد في نمو السوق حقيقة أن العديد من شركات الأدوية الكبرى ومؤسسات البحث موجودة في السوق. وعلى الرغم من أنها أصغر من الولايات المتحدة، إلا أن صناعة الأدوية في كندا تنمو أيضًا. يأتي معظم الطلب على rHSA في كندا من تصنيع الأدوية وإجراء دراسة عليها. لقد تحسنت مرافق الرعاية الصحية وصناعة التكنولوجيا الحيوية في المكسيك، وهو أمر جيد لسوق rHSA. إن قرب البلاد من الولايات المتحدة يجعل من السهل العمل معًا والتجارة عبر الحدود.

أوروبا

ألمانيا هي لاعب رئيسي في سوق rHSA لأنها تمتلك أكبر اقتصاد في أوروبا. تتمتع البلاد بأعمال تجارية قوية في مجال الأدوية ونظام رعاية صحية جيد. تهتم الشركات الألمانية بتصنيع وبيع rHSA على نطاق واسع. كما تحصل سوق rHSA الأوروبية على الكثير من المساعدة من المملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا. لقد بنت هذه البلدان شركات صيدلانية ومؤسسات بحثية معروفة، مما زاد من الحاجة إلى rHSA بعدة طرق. تبذل روسيا الكثير من الجهود لتحسين مرافق الرعاية الصحية وصناعة التكنولوجيا الحيوية، مما أدى إلى زيادة الطلب على rHSA. تنمو أعمال الأدوية في البلاد، ويتم إجراء المزيد من أعمال البحث والتطوير.

آسيا والمحيط الهادئ

أصبحت الصين لاعباً كبيراً في سوق rHSA، سواء كمشتري أو بائع. وقد نمت أعمال المستحضرات الصيدلانية الحيوية بشكل كبير بسبب البرامج الحكومية والاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية في البلاد. يأتي الطلب على rHSA من صنع اللقاحات والبروتينات العلاجية وغيرها من الأعمال العلمية. تتمتع اليابان وكوريا الجنوبية بصناعات دوائية قوية تركز على البحث والتطوير. ينمو سوق rHSA بسبب هذه البلدان، وخاصة في مجالات وسائط زراعة الخلايا وصياغة الأدوية. تنمو صناعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في الهند. وذلك لأن البلاد لديها عدد كبير من السكان وتنفق المزيد على الرعاية الصحية. من المرجح أن تحتاج الهند إلى المزيد من rHSA مع نمو صناعتها للتكنولوجيا الحيوية واستخدام خيارات الرعاية الصحية الأكثر تقدماً. تشهد سنغافورة وماليزيا وتايلاند، وكلها في جنوب شرق آسيا، نمواً في أعمال الرعاية الصحية الخاصة بها. ونظرًا للطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية والبحث في هذه البلدان، فهناك إمكانيات للشركات التي تبيع وتصنع rHSA.

أمريكا الجنوبية

البرازيل هي أكبر اقتصاد في أمريكا الجنوبية، وتشهد أعمالها الدوائية نموًا مستمرًا. في البرازيل، تنبع الحاجة إلى rHSA من الحاجة إلى تصنيع اللقاحات والبروتينات العلاجية واستخدامات الطب التجديدي. كما تتمتع البلاد ببنية تحتية قوية للدراسة، مما يساعد السوق على النمو. كما تتمتع rHSA بفرص جديدة في الأرجنتين وكولومبيا. تستثمر هذه البلدان الأموال في البنية التحتية للرعاية الصحية والدراسات، وهو أمر جيد لموردي ومصنعي rHSA.

الشرق الأوسط وأفريقيا

تتمتع جنوب أفريقيا، التي تعد أكبر اقتصاد في أفريقيا، بصناعة دوائية متطورة وقد يكون لديها بعض الطلب على مشتقات الأدوية الصحية القابلة للتسويق.

لقد استثمرت دولة الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية في البنية التحتية للرعاية الصحية ويمكن أن تساهم في نمو سوق حسابات التوفير الصحية في الشرق الأوسط.

اللاعبون الرئيسيون

1. ألبوميديكس
2. ميرك
3. فينتريا (إنفيتريا)
4. المركز الوطني للسياسات العامة
5. أوريزوجين
6. هاي ميديا
7. ألبومين العلوم البيولوجية
8. لي بيوسوليوشنز،
9. شركة أبكام المحدودة
10. شركة شاندونغ كينجتون للتكنولوجيا الحيوية المحدودة

التطورات الأخيرة

سبتمبر 2022 - تم شراء شركة Albumedix Ltd. من قبل شركة Sartorius، وهي شركة تعمل في مجال علوم الحياة. تعد شركة Albumedix، التي يقع مقرها في نوتنغهام بالمملكة المتحدة، رائدة في مجال الحلول القائمة على الألبومين المعاد تركيبه.