Aseptische Verpackung für den Pharmamarkt

Marktübersicht

Der Markt für aseptische Verpackungen für Arzneimittel soll zwischen 2023 und 2031 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,5 % wachsen.

Patientensicherheit ist ein wichtiger Aspekt in der Pharmaindustrie. Aseptische Verpackung für Arzneimittel ist der Verpackungsprozess, der die Sterilisation sowohl des Verpackungsmaterials als auch des Produkts ermöglicht, um die Sterilität während der gesamten Haltbarkeitsdauer des Produkts aufrechtzuerhalten und so die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Aseptische Verpackung verringert das Risiko von Kontamination und mikrobiellem Wachstum und stellt sicher, dass die Arzneimittel für die Verwendung durch den Patienten sicher und wirksam sind. Aseptische Verpackung ist für die Aufrechterhaltung der Sterilität und Stabilität dieser komplexen Biologika unerlässlich und treibt die Nachfrage nach aseptischen Verpackungslösungen an. Da monoklonale Antikörper in der Pharmaindustrie an Bedeutung gewinnen, treibt dies den Markt für aseptische Verpackungen in der Branche an. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben strenge Richtlinien und Vorschriften, um die pharmazeutische Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Aseptische Verpackung ist entscheidend für die Erfüllung dieser behördlichen Anforderungen, was zu einer zunehmenden Einführung aseptischer Verpackungen führt.

Auch der biopharmazeutische Sektor verzeichnet weltweit ein deutliches Wachstum. Aseptische Verpackungen spielen eine wichtige Rolle bei der Verpackung und Lieferung von Biologika und tragen zur Expansion des Marktes für aseptische Verpackungen für Arzneimittel bei.

West Pharma, Montagu, BD Medical, Southern Packing Group, Shandong Pharmaceutical Glass und Zhonghui sind einige der führenden Akteure auf dem Markt.

Marktdynamik

Markttreiber

• Steigende Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten

Die Nachfrage nach Arzneimitteln steigt weltweit aufgrund der Zunahme verschiedener Arten von Krankheiten in verschiedenen Regionen der Welt. Dies geschieht aufgrund des Bevölkerungswachstums, der alternden Bevölkerung und der Zunahme der Patienten, die an chronischen Krankheiten leiden. Die Notwendigkeit sicherer Verpackungslösungen steigt. Die Tabletten und Sirups werden aseptisch verpackt, um die gesetzlichen Vorschriften und die Patientensicherheit zu erfüllen. Die Medikamente werden getestet und dann für den Vertrieb freigegeben. Die Anforderungen an Sicherheit und Vorschriften treiben den Markt für aseptische Verpackungen in der Pharmaindustrie an. Der Bedarf an pharmazeutischen Produkten in verschiedenen Regionen weltweit treibt den Markt für aseptische Verpackungen von pharmazeutischen Produkten an.

• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Qualitätsstandards

In verschiedenen Regionen gibt es unterschiedliche Aufsichtsbehörden, die die Sicherheit der in der Region hergestellten und vertriebenen Arzneimittel gewährleisten. Strenge Qualitätsstandards werden durchgesetzt, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Aseptische Verpackungen helfen Pharmaunternehmen, behördliche Anforderungen zu erfüllen und die Good Manufacturing Practices (GMP) sowie andere von der Regierung festgelegte Qualitätsrichtlinien einzuhalten. Die Verwendung aseptischer Verpackungssysteme unterstützt die Einhaltung behördlicher Standards, die den Markt antreiben. In Nordamerika und asiatischen Ländern gibt es eine Food and Drug Administration, die für strenge aseptische Arzneimittelverpackungen sorgt, und in europäischen Ländern eine Europäische Union.

Marktbeschränkungen

• Hohe Kosten

Aseptische Verpackung ist ein wichtiger und teurer Prozess bei der Herstellung von Medikamenten. Die hohen Verpackungskosten sind auf die verschiedenen strengen Prozesse zurückzuführen, die durchgeführt werden, und auf die Komponenten, die für die Verpackung und ihre Verarbeitung verwendet werden. Die Investition in höhere Kosten ist unerlässlich, um die Sicherheit des Produkts und des Patienten, der es konsumiert, zu gewährleisten. Die hohen Preise für pharmazeutische Produkte beinhalten auch die Kosten für Verpackungsprozesse und -materialien. Dies kann für die Bevölkerung in wirtschaftlich aufstrebenden Ländern, die sich diese nicht leisten kann, ein Hindernis beim Kauf der Medikamente darstellen. Dies kann zu Unwissenheit über die Krankheit führen und sie vom Kauf der medizinischen Produkte abhalten.

• Kontaminationsrisiko

Trotz aller Vorsichtsmaßnahmen besteht ein hohes Risiko einer Verunreinigung der Produkte und des Verpackungsmaterials. Die Verpackungsprozesse sollten von Facharbeitern durchgeführt werden, um das Risiko einer Verunreinigung der Produkte zu verringern. Wenn während des Herstellungsprozesses eine Verunreinigung der Produkte oder des Verpackungsmaterials auftritt, können die Arzneimittel teuer werden, was sich aufgrund der hohen Preise wiederum auf den Kauf der Produkte auswirkt. Selbst eine geringe Verunreinigung kann riskant sein und das Arzneimittel kann nicht zur Verteilung zugelassen werden. All diese Faktoren können den Preis der Arzneimittel erhöhen.

Umfang des Marktes

Segmentanalyse

Nach Typ segmentieren

• Fläschchen & Ampullen

Fläschchen werden in der Pharmaindustrie als Verpackungsmaterial verwendet. Sie bestehen aus Glas oder Kunststoff und haben einen schmalen Hals, der das Einfüllen des Produkts ermöglicht. Sie werden normalerweise zum Verpacken von Flüssigkeiten wie Impfstoffen, Antibiotika und Chemotherapeutika verwendet. Es gibt zwei Arten von Fläschchen: Fläschchen aus Borosilikatglas und Fläschchen aus Polypropylen. Fläschchen aus Borosilikatglas werden hauptsächlich für hitzeempfindliche Medikamente wie biologische Arzneimittel verwendet, da diese Fläschchen aus einer Glasart hergestellt werden, die gegen Temperaturschock und chemische Korrosion beständig ist. Fläschchen aus Polypropylen bestehen aus klarem, inertem und leichtem Kunststoff. Sie werden oft für weniger hitzeempfindliche Medikamente wie niedermolekulare Medikamente verwendet. Ampullen bestehen hauptsächlich aus Borosilikatglas, einer Glasart, die gegen Temperaturschock und Bruch beständig ist. Ampullen werden durch Erhitzen sterilisiert, entweder durch trockene Hitze oder durch Dampf. Ampullen sind inert und interagieren nicht mit dem Arzneimittel. Sie sind transparent, was eine visuelle Inspektion des Arzneimittels ermöglicht, und ihre Herstellung ist auch nicht so teuer.

• Vorfüllbare Spritzen

Vorfüllbare Spritzen werden gegenüber Amplexus und Vails bevorzugt, da sie gebrauchsfertig sind und keine manuelle Handhabung erfordern, die zu Verunreinigungen führen kann. Vorfüllbare Spritzen können je nach Bedarf genau befüllt werden, was wichtig ist, um Medikamente bereitzustellen, die eine genaue Dosierung erfordern. Vorfüllbare Spritzen sind klein und leicht, was sie einfach zu transportieren und zugänglich macht. Der am häufigsten verwendete Typ vorgefüllter Spritzen für die aseptische Verpackung von Arzneimitteln ist die Glasspritze. Glasspritzen sind inert und nicht reaktiv, was die Lagerung und Verabreichung empfindlicher Medikamente erleichtert. Es werden auch Kunststoffspritzen verwendet, die weniger teuer und leicht formbar sind als Glasspritzen.

• Lösung IV Beutel

Lösungs-IV-Beutel bestehen aus einer Mehrschichtfolie, die aus einer Kunststoffschicht, einer Barriereschicht und einer Klebeschicht besteht. Die Kunststoffschicht sorgt für Festigkeit und Flexibilität und die Barriereschicht verhindert das Durchdringen von Luft, Feuchtigkeit und Mikroorganismen. Die Klebeschicht verbindet die Kunststoff- und Barriereschichten miteinander. Dies sind sterilisierte Beutel und werden für Methoden wie Ethylenoxid (ETO), Gammabestrahlung und Elektronenbestrahlung verwendet. Nach der Sterilisation werden die Beutel mit dem pharmazeutischen Produkt gefüllt. Sie sind mit den meisten Lösungen kompatibel, was einer Reaktion zwischen der Verpackung und dem Produkt entgegenwirkt und so eine Kontamination verhindert. Außerdem ist die Herstellung nicht so teuer.

• Sterilisationsbeutel

Sterilisationsbeutel werden als Verpackungsmaterial für Arzneimittel verwendet. Sie werden aus Materialien wie Papier, Kunststoff und Aluminiumfolie hergestellt. Das spezifische Material hängt von der Art des zu verpackenden Produkts und der erforderlichen Haltbarkeit ab. Diese Beutel werden mit verschiedenen Methoden sterilisiert, beispielsweise indem sie für einen bestimmten Zeitraum Dampf unter Druck ausgesetzt werden, wodurch die darin vorhandenen Mikroorganismen abgetötet werden. Eine andere Methode ist die Sterilisation mit Ethylenoxidgas, aber diese Methode wird normalerweise nicht zur Sterilisation von Verpackungsmaterial für pharmazeutische Produkte verwendet, da sie schädliche Sterilisationsmittel enthält, die für Mensch und Umwelt schädlich sein können. Die Beutel sind mit Informationen über das Produkt, das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum gekennzeichnet, was dem Hersteller den Vertrieb und den Kunden den Kauf der Medikamente erleichtert.

Segment nach Anwendung

• Feste Arzneimittel

Aseptische Verpackungen können für eine Vielzahl fester Medikamente verwendet werden, darunter Tabletten, Kapseln und Pulver. Sie sind besonders wichtig für Medikamente, die empfindlich auf Verunreinigungen reagieren, wie Antibiotika und Impfstoffe. Sie tragen dazu bei, sicherzustellen, dass die Medikamente steril und frei von Bakterien, Viren und anderen Mikroorganismen sind. Dies ist wichtig für die Sicherheit und Wirksamkeit der Medikamente. Aseptische Verpackungen können dazu beitragen, die Haltbarkeit von Medikamenten zu verlängern. Blisterpackungen, Karpulen, Fläschchen und Ampullen werden häufig zur Verpackung von Medikamenten in fester Form verwendet. Blisterpackungen werden zum Verpacken relativ großer Tabletten verwendet und Blisterpackungen werden verwendet, wenn die Anzahl der Tabletten größer und die Größe kleiner ist. Karpulen werden für Einzeldosierungen verwendet, wodurch Verwechslungen bei der Dosierung vermieden werden. Sie werden verwendet, wenn eine bestimmte Dosis eingenommen werden soll.

• Flüssige Chemikalien

Flüssige Medikamente oder Chemikalien umfassen injizierbare Arzneimittel, intravenöse Lösungen, ophthalmische Lösungen und Schmerzmittel oder Nasensprays usw. Die aseptische Verpackung gewährleistet die Qualität, die vor der Verteilung geprüft wird. Topische Cremes und Salben sind sterile Produkte, die auf die Haut aufgetragen werden. Sie werden in einer sterilen Umgebung verpackt, um Verunreinigungen zu vermeiden, die zu Hautinfektionen führen könnten. Ophthalmische Lösungen sind nichts anderes als Augentropfen, die normalerweise in Plastikflaschen verpackt sind, was die Sicherheit gewährleistet und Augenkrankheiten durch Verunreinigungen des Produkts vorbeugt. Injektionen oder intravenöse Flüssigkeiten werden normalerweise in luftdicht verschlossenen Fläschchen verpackt, was die Sicherheit gewährleistet, da sich die Fläschchen nur schwer öffnen lassen und das Kontaminationsrisiko gering ist.

• Intravenöse Injektionen

Bei intravenösen Injektionen wird eine aseptische Verpackung verwendet, um die Sterilität zu wahren und Verunreinigungen zu vermeiden. Die Aufrechterhaltung der Sterilität der Injektionsflüssigkeiten ist wichtig, da intravenöse Injektionen direkt in den Blutkreislauf verabreicht werden und jegliche Verunreinigungen beim Patienten ernsthafte Gesundheitsprobleme verursachen können. Dadurch wird verhindert, dass das Produkt während des Transports verdirbt, wodurch die Qualität und Quantität des Produkts während des gesamten Prozesses erhalten bleibt. Außerdem können dadurch die Verpackungskosten gesenkt werden, da eine aseptische Verpackung relativ kostengünstiger ist als die Endsterilisationsprozesse. Die intravenösen Injektionen werden im Allgemeinen in Schleusen verpackt, da dadurch die gewünschten Bedingungen aufrechterhalten werden und luftdichte Gummikappen das Eindringen von Mikroorganismen in das Produkt verhindern.

Regionale Analyse

Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Pharmaverpackungen soll zwischen 2023 und 2031 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,2 % erreichen. Die wachsende Bedeutung moderner Verpackungen in der Pharmaindustrie hat dazu geführt, dass Marken einzigartige Verpackungen entwickeln, um sich von der Konkurrenz abzuheben. Der US-Pharmamarkt gehört zu den wichtigsten nationalen Märkten der Welt. Allein die USA halten über 45 % des globalen Pharmamarktes. Die USA sind mit kostspieligen Arzneimittelimporten aus anderen Ländern als Kanada konfrontiert. Die US-Regierung hat ein Pilotprojekt genehmigt, bei dem Großhändler und Apotheker Versionen von FDA-zugelassenen Medikamenten aus Kanada importieren können. Bei Fortsetzung dieses Plans wird die Nachfrage nach Glasverpackungen für Arzneimittel in Kanada in den kommenden Jahren voraussichtlich deutlich steigen.

Europa

Die Pharmaindustrie in Europa erlebt ständige Umbrüche, da sie aufgrund des sich ändernden Lebensstils, der Diagnose verschiedener Krankheiten bei immer mehr Menschen und der steigenden Ausgaben der Regierungsbehörden für das Gesundheitswesen exponentiell wächst. Die Vorschriften der Europäischen Union (EU), die eine Serialisierung von Arzneimitteln vorschreiben, werden durch den US Drug Supply Chain Security Act ergänzt, dessen Einhaltung die Serialisierungs- und Track-and-Trace-Bemühungen vorantreibt und die Rückverfolgbarkeit und Authentizität von Arzneimitteln in der Region fördert. Die EU-Verordnung verlangt nun Maßcodes auf der medizinischen Verpackung, um das Produkt zu identifizieren und seine Authentizität zu überprüfen; die Nutzung der Smartphone-Technologie treibt die Digitalisierung der Verpackungsindustrie voran. Amcor Ltd., CCL Industries und Scotch AG sind einige der führenden Akteure in der Region.

Asien-Pazifik

China modernisiert aktiv seine pharmazeutischen Verpackungsanlagen und -materialien, indem es seine pharmazeutischen Produkte diversifiziert, was Pharmaverpackungsunternehmen neue Möglichkeiten eröffnet. Südkorea ist eine der am schnellsten wachsenden Pharmaregionen in Asien und leistet einen wichtigen Beitrag zur globalen Innovation im Gesundheitswesen. Das Land hat in den letzten Jahren die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente enorm vorangetrieben. Insbesondere in den letzten Jahren hat Korea in der globalen Pharma- und Biotech-Landschaft neue F&E-Kapazitäten für Medikamente aufgebaut. Indien ist mit 1,4 Milliarden Einwohnern das Land mit der zweitgrößten Bevölkerung und die fünftgrößte Volkswirtschaft. Trotz deutlicher Verbesserungen im Gesundheitswesen in den letzten Jahren steigt die Zahl der Fälle chronischer Krankheiten rapide an. Laut dem WHO-Bericht leiden über 20 % der Bevölkerung des Landes an mindestens einer der nicht übertragbaren oder chronischen Krankheiten wie Krebs, Herzleiden, Atemwegserkrankungen und Diabetes, was den Bedarf an aseptischer Verpackung von Pharmaprodukten in der Region schnell ansteigen lässt.

Südamerika

Erhöhte Auslandsinvestitionen, Wachstum in der lokalen Fertigung und steigende Produktentwicklung stärken die regionale Verpackungsindustrie in Südamerika. Brasilien, Argentinien, Mexiko und Kolumbien sind einige der wichtigsten Märkte für pharmazeutische Verpackungen. Der steigende Medikamentenkonsum in der Region und die niedrigen Herstellungskosten aufgrund unterstützender Regierungspolitik motivieren auch viele ausländische Länder, insbesondere Indien, die Vereinigten Staaten und Europa, ihre Investitionen in der Region zu erhöhen. Alkema Laboratories expandiert nach Lateinamerika und hilft dem Unternehmen, auf den internationalen Märkten ein signifikantes Wachstum zu erzielen.

Naher Osten und Afrika

Der Markt für Pharmaverpackungen im Nahen Osten und Afrika (MEA) boomt aufgrund der zunehmenden Verbreitung neuer HIV-Infektionen, die den grenzüberschreitenden Handel steigern, und der steigenden Exporte von Kunststoffen und Gummi aus der MEA-Region, die voraussichtlich um durchschnittlich 6,7 % wachsen werden. Der schnelle Anstieg der Verbreitung zahlreicher Volkskrankheiten und nicht übertragbarer Krankheiten wie AIDS, Diabetes, Krebs und Atemwegserkrankungen sind einige der Schlüsselfaktoren, die das Wachstum der Pharmaverpackungsindustrie in der MEA-Region vorantreiben.

Schlüsselspieler

1. Amcor
2. Bemis
3. Gerresheimer
4. Oliver-Tolas
5. SCHOTT
6. Bosch Packaging Technology
7. Catalent
8. WestRock
9. West Pharma
10. Montagu
11. BD Medical
12. Südliche Verpackungsgruppe
13. Shandong Pharmazeutisches Glas
14. Zhonghui
15. Push-Gruppe
16. Dreure
17. Pharmazeutisches Verpackungsmaterial von YuCai

Jüngste Entwicklungen

Februar 2023 – Schott, ein europäisches Pharmaunternehmen, eröffnete seine erste Anlage in den USA, um seine Fähigkeiten und Produktionskapazitäten für Diagnostik- und Biowissenschaftsprodukte zu erweitern. Der Bau einer neuen Anlage in Phoenix, Arizona, mit einer enormen Investition ist der Herstellung kundenspezifischer DNA- und Protein-Biosensoren und anderer Mikroarrays auf Glas, Halbleitern und polymeren mikrofluidischen Verbrauchsgeräten gewidmet.

Januar 2023 – Amcor gab die Übernahme des in Shanghai ansässigen Unternehmens MDK bekannt. MDK ist ein Verpackungsunternehmen für medizinische Geräte und ein wichtiger Wachstumsbereich für Amcor. Der Jahresumsatz wächst rasant. Die Übernahme von MDK hat Amcors bereits starke Gesundheitsplattform im asiatisch-pazifischen Raum gestärkt, da das Unternehmen seinen Schwerpunkt weiterhin auf Kategorien mit höherer Wachstumspriorität legt.

Mai 2022 – CCL Industries Inc. gab Pläne für eine Erweiterung seiner Geschäftseinheit Innovia in der Nähe von Leipzig bekannt. Eine neue 8 m breite Mehrschicht-Coextrusionslinie produziert hochentwickelte dünne Etikettenfolien, um der steigenden, nachhaltigkeitsorientierten Nachfrage nach Materialien mit reduziertem Harzgehalt gerecht zu werden. Mit einer Kapazität von 36.000 Tonnen pro Jahr und erstklassiger Energieeffizienz ist die neue Technologie exklusiv für Etikettenfolien bestimmt. Die Produktion wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 beginnen.