Markt für pharmazeutische Auftragsforschungsorganisationen

Marktübersicht

Von 2023 bis 2031 wird sich der Markt für pharmazeutische Auftragsforschungsinstitute im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,6 % entwickeln.

Ein Vertragsforschungsinstitut ist ein Unternehmen, das Sponsorenunternehmen bei der Verwaltung komplexer klinischer Forschungs- und Testaufgaben, der klinischen Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte sowie der Arzneimittelentdeckung, vorwiegend in der Pharmaindustrie, unterstützt. Diese Unternehmen bieten unter anderem klinisches Testmanagement, präklinische Forschung, klinische Forschung, Vermarktung und Pharmakovigilanz an.

Die zunehmende Einführung neuer Technologien für effiziente F&E-Ergebnisse und die zunehmenden Outsourcing-Tendenzen im Geschäft mit klinischen Studien haben das globale Marktwachstum von pharmazeutischen Auftragsforschungsinstituten erheblich beeinflusst. Der umfassende Wechsel von manueller/papierbasierter Datenerfassung zu digitalen Datenerfassungstechnologien verändert und beschleunigt das Marktwachstum erheblich. Darüber hinaus hat die Einführung von COVID-19 den Einsatz digitaler Ressourcen in klinischen Studien erheblich erhöht und die Ergebnisse verbessert.

Marktdynamik

Markttreiber

• Pharmaunternehmen lagern ihre Forschung und Entwicklung zunehmend aus

Pharmaunternehmen lagern ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zunehmend an CROs aus, um Kosten zu senken, die Betriebseffizienz zu steigern und auf spezialisiertes Fachwissen zuzugreifen. Durch Outsourcing können Unternehmen die Talente und die Infrastruktur von CROs nutzen und sich auf ihre Kernkompetenzen wie Arzneimittelforschung und -marketing konzentrieren. Durch die Zusammenarbeit mit CROs können Pharmaunternehmen die Zeiträume für die Arzneimittelentwicklung verkürzen und auf ein globales Netzwerk von Standorten für klinische Studien und Patientenpopulationen zugreifen.

• Steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika

Die wachsende Nachfrage nach Biopharmazeutika wie Biologika, Gentherapien und personalisierten Medikamenten treibt die Expansion des Marktanteils von Pharma-Auftragsforschungsinstituten voran. Biopharmazeutika erfordern besondere Fachkenntnisse und Infrastruktur für Entwicklung und Herstellung, die CROs bereitstellen können. CROs mit Fachkenntnissen in der Entwicklung von Biologika, Zell- und Gentherapie sowie Biomarkerforschung sind sehr gefragt, da Pharmaunternehmen diese schwierigen und hochspezialisierten Dienstleistungen auslagern möchten.

Marktbeschränkung

• Regulierungs- und Compliance-Probleme

Die pharmazeutische CRO-Branche ist mit regulatorischen und Compliance-Problemen konfrontiert, die ein Hindernis darstellen könnten. Klinische Studien und Arzneimittelentwicklungsprozesse unterliegen strengen Kontrollen, wobei Aufsichtsbehörden wie die FDA (Food and Drug Administration) und die EMA (European Medicines Agency) strenge Kriterien und Vorschriften festlegen. Um die Integrität der Daten klinischer Studien zu schützen und die Patientensicherheit zu gewährleisten, müssen CROs die Einhaltung dieser Anforderungen sicherstellen. Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen kann kompliziert und zeitaufwändig sein und erfordert Investitionen in robuste Qualitätssysteme, Prozesse und Schulungen durch CROs.

Marktchance

• Die Entstehung virtueller und dezentraler klinischer Studien

Das Aufkommen virtueller und dezentraler klinischer Studien eröffnet dem pharmazeutischen CRO-Geschäft neue Chancen. Virtuelle Studien nutzen digitale Technologien und Fernüberwachung zur Durchführung klinischer Forschung, wodurch die Anforderungen an Besuche vor Ort minimiert und der Komfort für die Patienten erhöht wird. Dezentrale Studien ermöglichen es den Patienten, bequem von zu Hause aus teilzunehmen, was den Reiseaufwand verringert und die Patientenrekrutierung und -bindung verbessert. CROs, die Erfahrung mit virtuellen und dezentralen Studienmodellen sowie überlegene Datenverwaltungs- und Fernüberwachungsfunktionen bieten können, sind gut aufgestellt, um diese Chance zu nutzen und den steigenden Anforderungen der Pharmaunternehmen gerecht zu werden.

Umfang des Marktes

Segmentanalyse

Nach Typ segmentieren

• Aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff (API)

Die Organisation kann im Rahmen eines pharmazeutischen CRO in der Entwicklung und Herstellung von API tätig sein. Dies umfasst API-Forschung, Synthese, Reinigung und analytische Tests, um Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit sicherzustellen. CROs können auch an Prozessverbesserungen, Formulierungsentwicklung und API-Stabilitätsforschung arbeiten.

• Fertige Dosierungsformulierung (FDF)

Zu den mit FDF verbundenen Aktivitäten im Rahmen eines pharmazeutischen CRO kann die Formulierungsentwicklung gehören, die die Auswahl geeigneter Hilfsstoffe, die Optimierung von Arzneimittelverabreichungssystemen und die Überprüfung der Stabilität und Kompatibilität des API und anderer Bestandteile umfasst. CROs können auch verschiedene analytische und bioanalytische Studien durchführen, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des FDF sowie die Herstellung, Verpackung und Etikettierung des Endprodukts zu bewerten.

Segment nach Anwendung

• Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen

Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen arbeiten häufig mit CROs zusammen, um verschiedene Teile ihrer F&E-Bemühungen auszulagern. CROs verfügen über die Fähigkeiten und Einrichtungen, um präklinische Untersuchungen an möglichen Medikamentenkandidaten durchzuführen, wie z. B. In-vitro- und Tierversuche. Sie führen auch klinische Studien an menschlichen Patienten durch, um die Sicherheit, Dosierung, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Prüfmedikamenten oder -therapien zu bewerten. CROs unterstützen bei der Verwaltung und Durchführung dieser Studien, gewährleisten die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und sammeln gültige Daten. Sie können auch bei der Datenanalyse, dem Verfassen medizinischer Texte und der Einreichung von Zulassungsanträgen helfen.

• Hersteller medizinischer Geräte

CROs unterstützen auch Medizintechnikunternehmen bei der Entwicklung und Herstellung einer Vielzahl von Geräten, Werkzeugen und Technologien für den Gesundheitsbereich. Klinische Forschungsorganisationen (CROs) können bei der Entwicklung und Durchführung klinischer Studien zur Bewertung der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten helfen. Sie unterstützen bei der Patientenrekrutierung, der Überwachung des Forschungsfortschritts sowie der Datenerfassung und -analyse zur Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen. CROs können auch Erfahrung in der Überwachung und Überwachung von Medizinprodukten nach der Markteinführung mitbringen, um die anhaltende Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

• Akademische Institute

Akademische Institute und Forschungsgruppen arbeiten häufig mit CROs zusammen, die ihnen bei Forschungsprojekten helfen. CROs können Zugang zu spezialisierten Einrichtungen, Geräten und Wissen bieten, die an Universitäten möglicherweise nicht so leicht verfügbar sind. Sie können bei Studiendesign, Protokollvorbereitung, Datenmanagement und statistischer Analyse helfen. CROs spielen auch eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Einhaltung ethischer und gesetzlicher Vorschriften, bei der Unterstützung bei Zuschussanträgen und bei der Veröffentlichung von Forschungsergebnissen.

Regionale Analyse

Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko)

Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, war historisch gesehen der größte Markt für CRO-Dienstleistungen . Es ist die Heimat zahlreicher renommierter Pharma- und Biotechnologieunternehmen, was die Nachfrage nach CRO-Dienstleistungen antreibt. Eine gut entwickelte Forschungsinfrastruktur, eine beträchtliche Anzahl von Standorten für klinische Studien und ein günstiges regulatorisches Umfeld zeichnen den Markt aus. Die Präsenz großer CRO-Unternehmen und akademischer Forschungseinrichtungen trägt zur Vorherrschaft der Region auf dem Markt bei.

Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Russland, Spanien usw.)

Europa ist ein weiterer großer Markt für CRO-Dienstleistungen, wobei Deutschland, Großbritannien und Frankreich die wichtigsten Anbieter sind. Die Region verfügt über einen robusten Pharmasektor und ein gut etabliertes Gesundheitssystem, das ein günstiges Umfeld für klinische Studien und Forschung schafft. In Europa gibt es eine starke Konzentration von CRO-Unternehmen, von riesigen multinationalen Konzernen bis hin zu kleineren spezialisierten Firmen.

Asien-Pazifik (China, Japan, Korea, Indien, Australien, Südostasien usw.)

In den letzten Jahren hat der asiatisch-pazifische Raum eine bemerkenswerte Expansion des CRO-Geschäfts erlebt. China, Indien und Japan sind die wichtigsten Akteure in dieser Region. Eine große Patientenpopulation, steigende Gesundheitsausgaben und ein zunehmendes Outsourcing klinischer Studien durch internationale Konzerne treiben die Expansion voran. Um weltweite Initiativen für klinische Forschung anzuziehen, haben viele asiatische Regierungen aktiv in die Forschungsinfrastruktur investiert und praktische gesetzliche Rahmenbedingungen geschaffen.

Südamerika (Brasilien, Argentinien, Kolumbien usw.)

Der südamerikanische CRO-Markt wächst kontinuierlich aufgrund von Faktoren wie einer wachsenden Pharmaindustrie, einer stärkeren Betonung von F&E und einer günstigen Regierungspolitik. Brasilien ist der größte Markt der Region mit einem gut entwickelten Gesundheitssystem und zahlreichen Standorten für klinische Studien. Andere südamerikanische Länder wie Argentinien und Kolumbien entwickeln sich zu attraktiven Standorten für klinische Forschung.

Naher Osten und Afrika (Südafrika, Vereinigte Arabische Emirate, Saudi-Arabien usw.)

Der CRO-Markt im Nahen Osten und Afrika wächst allmählich, angetrieben durch eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur, steigende F&E-Investitionen und ein gesteigertes Bewusstsein für klinische Studien. Südafrika, Ägypten und Saudi-Arabien stehen bei der klinischen Forschungsaktivität der Region an vorderster Front. Eine begrenzte Forschungsinfrastruktur, unterschiedliche regulatorische Rahmenbedingungen und kulturelle Probleme, die die Rekrutierung und Bindung von Patienten beeinflussen, stellen in dieser Region Herausforderungen dar.

Schlüsselspieler

1. IQVIA
2. Syneos Gesundheit
3. Quintile
4. PPD
5. Parexel
6. SYMBOL
7. PRA Gesundheitswissenschaften
8. InVentiv
9. INC Research Holdings
10. CRL
11. Wuxi AppTec
12. Charles-Fluss
13. Envigo
14. Medpace Holdings
15. SGS
16. PSI CRO
17. Axcent Erweiterte Analyse
18. BIO Agile Therapeutics
19. Firma Clinical Research
20. Acculab Biowissenschaften
21. Azelix
22. CTSERV
23. PEPGRA

Jüngste Entwicklungen

21. Februar 2021 , Dublin, Irland: ICON plc (NASDAQ: ICLR), ein globaler Anbieter von ausgelagerten Dienstleistungen für die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln und Geräten für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche sowie für Regierungs- und öffentliche Gesundheitsorganisationen, gab bekannt, dass eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von PRA Health Sciences, Inc. getroffen wurde.