Marché des organismes de recherche sous contrat pharmaceutique

Aperçu du marché

De 2023 à 2031, le marché des organisations de recherche contractuelle pharmaceutique devrait se développer à un TCAC de 11,6 % au cours de la période de prévision.

Une organisation de recherche sous contrat est une entreprise qui aide les sociétés commanditaires à gérer des responsabilités complexes en matière de recherche clinique et d'essais, de développement clinique et de commercialisation de nouveaux produits et de découverte de médicaments, principalement dans les industries pharmaceutiques. Ces entreprises fournissent des services de gestion d'essais cliniques, de recherche préclinique, de recherche clinique, de commercialisation et de pharmacovigilance, entre autres.

L’adoption croissante de nouvelles technologies pour des résultats de R&D efficaces et les tendances croissantes en matière d’externalisation dans le secteur des essais cliniques ont eu un impact significatif sur la croissance du marché mondial des organisations de recherche contractuelle pharmaceutique. Le changement majeur de la tenue de dossiers manuels/sur papier aux technologies de capture de données numériques modifie et accélère considérablement la croissance du marché. De plus, l’introduction de la COVID-19 a considérablement augmenté l’utilisation des ressources numériques dans les essais cliniques, améliorant ainsi les résultats.

Dynamique du marché

Moteur du marché

• Les sociétés pharmaceutiques augmentent leur externalisation de la R&D

Les sociétés pharmaceutiques externalisent rapidement leurs efforts de R&D auprès des CRO pour réduire les coûts, augmenter l’efficacité opérationnelle et accéder à une expertise spécialisée. L’externalisation permet aux organisations de tirer parti des talents et de l’infrastructure des CRO, ce qui leur permet de se concentrer sur leurs compétences de base, telles que la recherche et le marketing de médicaments. En collaborant avec les CRO, les sociétés pharmaceutiques peuvent raccourcir les délais de développement des médicaments et accéder à un réseau mondial de sites d’essais cliniques et de populations de patients.

• Demande croissante de produits biopharmaceutiques

La demande croissante de produits biopharmaceutiques, tels que les produits biologiques, les thérapies géniques et les médicaments personnalisés, stimule l'expansion de la part de marché des organisations de recherche sous contrat pharmaceutique. Les produits biopharmaceutiques nécessitent une expertise et une infrastructure particulières pour le développement et la fabrication, que les CRO peuvent fournir. Les CRO ayant une expertise dans le développement de produits biologiques, la thérapie cellulaire et génique et la recherche sur les biomarqueurs sont très demandées car les sociétés pharmaceutiques cherchent à externaliser ces services difficiles et hautement spécialisés.

Restriction du marché

• Questions de réglementation et de conformité

Le secteur des CRO pharmaceutiques est confronté à des problèmes de réglementation et de conformité qui peuvent constituer un obstacle. Les essais cliniques et les processus de développement de médicaments sont hautement contrôlés, les autorités réglementaires telles que la FDA (Food and Drug Administration) et l'EMA (Agence européenne des médicaments) établissant des critères et des réglementations stricts. Pour préserver l'intégrité des données des essais cliniques et assurer la sécurité des patients, les CRO doivent garantir le respect de ces exigences. Le respect des exigences réglementaires peut s'avérer compliqué et prendre du temps, ce qui nécessite des investissements dans des systèmes de qualité, des processus et des formations robustes de la part des CRO.

Opportunité de marché

• L'émergence des essais cliniques virtuels et décentralisés

L’émergence des essais cliniques virtuels et décentralisés crée une opportunité pour le secteur des CRO pharmaceutiques. Les essais virtuels utilisent les technologies numériques et la surveillance à distance pour effectuer des recherches cliniques, minimisant ainsi les besoins en visites physiques sur site et améliorant le confort des patients. Les études décentralisées permettent aux patients de participer dans le confort de leur domicile, réduisant ainsi les contraintes liées aux déplacements et améliorant le recrutement et la rétention des patients. Les CRO qui peuvent fournir une expérience des modèles d’essais virtuels et décentralisés, ainsi que des capacités supérieures de gestion des données et de surveillance à distance, sont bien placées pour capitaliser sur cette opportunité et répondre aux besoins croissants des sociétés pharmaceutiques.

Périmètre du marché

Analyse segmentaire

Segmenter par type

• Ingrédient pharmaceutique actif (API)

L'organisation peut être active dans le développement et la fabrication d'API dans le cadre d'une CRO pharmaceutique. Cela comprend la recherche, la synthèse, la purification et les tests analytiques des API pour garantir la pureté, la puissance et la sécurité. Les CRO peuvent également travailler sur l'amélioration des processus, le développement de formulations et la recherche sur la stabilité des API.

• Formulation de dosage fini (FDF)

Les activités liées au FDF dans le cadre d'une CRO pharmaceutique peuvent inclure le développement de formulations, qui comprend la sélection d'excipients appropriés, l'optimisation des systèmes d'administration de médicaments et la vérification de la stabilité et de la compatibilité de l'API et d'autres constituants. Les CRO peuvent également exécuter différentes études analytiques et bioanalytiques pour évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité du FDF, ainsi que la fabrication, l'emballage et l'étiquetage du produit final.

Segmenter par application

• Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques

Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques travaillent fréquemment avec des CRO pour externaliser diverses parties de leurs efforts de R&D. Les CRO disposent des compétences et des installations nécessaires pour mener des enquêtes précliniques sur d'éventuels candidats médicaments, tels que des tests in vitro et sur des animaux. Ils effectuent également des études cliniques sur des patients humains pour évaluer la sécurité, la posologie, l'efficacité et les effets secondaires des médicaments ou thérapies expérimentaux. Les CRO participent à la gestion et à l'exécution de ces essais, garantissant la conformité réglementaire et collectant des données valides. Ils peuvent également participer à l'analyse des données, à la rédaction médicale et aux dépôts réglementaires.

• Entreprises de dispositifs médicaux

Les CRO aident également les entreprises de dispositifs médicaux à concevoir et à fabriquer une variété de gadgets, d'outils et de technologies de santé. Les organismes de recherche clinique (CRO) peuvent aider à concevoir et à mettre en œuvre des études cliniques pour évaluer la sécurité et les performances des dispositifs médicaux. Ils aident au recrutement des patients, au suivi des progrès de la recherche et à la collecte et à l'analyse des données pour soutenir les soumissions réglementaires. Les CRO peuvent également apporter leur expérience en matière de surveillance et de suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux afin de garantir une sécurité et une efficacité continues.

• Instituts universitaires

Les instituts universitaires et les groupes de recherche travaillent fréquemment avec des CRO pour les aider dans leurs projets de recherche. Les CRO peuvent donner accès à des installations, des équipements et des connaissances spécialisés qui ne sont pas forcément facilement disponibles au sein des institutions universitaires. Ils peuvent aider à la conception des études, à la préparation des protocoles, à la gestion des données et à l'analyse statistique. Les CRO jouent également un rôle important dans la garantie du respect des règles éthiques et réglementaires, dans l'assistance aux demandes de subventions et dans la publication des résultats de recherche.

Analyse régionale

Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique)

L'Amérique du Nord, et plus particulièrement les États-Unis, a toujours été le plus grand marché pour les services CRO . Elle abrite de nombreuses industries pharmaceutiques et biotechnologiques renommées, ce qui stimule la demande de services CRO. Une infrastructure de recherche bien développée, un nombre important de sites d'essais cliniques et un environnement réglementaire favorable distinguent le marché. La présence de grandes entreprises CRO et d'institutions de recherche universitaires contribue à la suprématie de la région sur le marché.

Europe (Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Russie, Espagne, etc.)

L’Europe est un autre marché important pour les services CRO, avec des fournisseurs majeurs comme l’Allemagne, le Royaume-Uni et la France. La région dispose d’un secteur pharmaceutique robuste et d’un système de santé bien établi, ce qui favorise un environnement favorable aux essais cliniques et à la recherche. L’Europe compte une forte concentration d’entreprises CRO allant des grandes multinationales aux petites entreprises spécialisées.

Asie-Pacifique (Chine, Japon, Corée, Inde, Australie, Asie du Sud-Est, etc.)

Ces dernières années, la région Asie-Pacifique a connu une expansion remarquable du secteur des CRO. La Chine, l’Inde et le Japon sont les principaux acteurs de cette région. Une population de patients importante, des dépenses de santé en hausse et une externalisation croissante des essais cliniques par des sociétés internationales stimulent cette expansion. Pour attirer des initiatives de recherche clinique mondiales, de nombreux gouvernements asiatiques ont activement investi dans les infrastructures de recherche et mis en place des cadres législatifs pratiques.

Amérique du Sud (Brésil, Argentine, Colombie, etc.)

Le marché des CRO en Amérique du Sud est en constante croissance en raison de facteurs tels qu'une industrie pharmaceutique en plein essor, une plus grande importance accordée à la R&D et des politiques gouvernementales favorables. Le Brésil est le plus grand marché de la région, avec un système de santé bien développé et de nombreux sites d'essais cliniques. D'autres pays d'Amérique du Sud, comme l'Argentine et la Colombie, se développent comme des lieux de recherche clinique intéressants.

Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Émirats arabes unis, Arabie saoudite, etc.)

Le marché des CRO de la région Moyen-Orient et Afrique se développe progressivement, stimulé par l'amélioration des infrastructures de santé, l'augmentation des investissements en R&D et une sensibilisation accrue aux essais cliniques. L'Afrique du Sud, l'Égypte et l'Arabie saoudite sont à l'avant-garde de l'activité de recherche clinique de la région. Les infrastructures de recherche limitées, les cadres réglementaires divers et les problèmes culturels affectant le recrutement et la rétention des patients sont autant de défis dans cette région.

Acteurs clés

1. IQVIA
2. Syneos Santé
3. Quintiles
4. Trouble de dépression post-partum
5. Parexel
6. ICÔNE
7. PRA Sciences de la santé
8. InVentiv
9. Fonds de recherche INC
10. CRL
11. Application Wuxi AppTec
12. Rivière Charles
13. Envigo
14. Medpace Holdings
15. SGS
16. PSI CRO
17. Analyse avancée d'Axcent
18. BIO Agile Thérapeutique
19. Entreprise Recherche Clinique
20. Acculab Sciences de la vie
21. Azélix
22. CTSERV
23. PEPGRA

Développements récents

21 février 2021 , Dublin, Irlande : ICON plc (NASDAQ : ICLR), un fournisseur mondial de services externalisés de développement et de commercialisation de médicaments et de dispositifs pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux, ainsi que pour les organisations gouvernementales et de santé publique, a annoncé avoir conclu un accord définitif pour acquérir PRA Health Sciences, Inc.