Marché de l'albumine sérique humaine recombinante

Aperçu du marché

La taille du marché de l’albumine sérique humaine recombinante croît à un TCAC de 8,4 % de 2023 à 2031.

L'albumine sérique humaine recombinante (rHSA) est une forme modifiée de protéine albumine fabriquée à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant. La demande en rHSA ne cesse de croître car elle est plus sûre, plus cohérente et présente un risque de contamination plus faible que d'autres sources d'albumine. Elle est utilisée dans les industries pharmaceutiques, scientifiques et de recherche. La rHSA est utilisée dans les milieux de culture cellulaire pour fabriquer des vaccins, des protéines thérapeutiques, des formulations de médicaments, des diagnostics, la médecine régénérative et des études. Green Cross Corporation, Albumedix Ltd., Octapharma AG, Kedrion SpA, Merck KGaA et Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. sont quelques-unes des plus grandes entreprises.

Le marché s'étend sur des régions comme l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique et le reste du monde, l'Amérique du Nord et l'Europe étant généralement les plus gros acteurs. Mais la zone Asie-Pacifique, en particulier la Chine et l'Inde, a connu une croissance significative. Pour la création et la vente de rHSA, il est important d'avoir une surveillance réglementaire, notamment le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le marché est en constante évolution en raison des changements technologiques, de la recherche et du développement et des réglementations gouvernementales.

Dynamique du marché

Facteurs moteurs du marché

• Stabilité et durée de conservation améliorées du produit

Le rHSA est un élément essentiel pour rendre les produits pharmaceutiques plus stables et leur donner une durée de conservation plus longue. Il protège la protéine en la gardant stable et en l'empêchant de se décomposer, en particulier dans les formulations de médicaments et les méthodes d'administration. Le rHSA est utilisé dans l'industrie pharmaceutique car il rend les produits plus stables et améliore l'efficacité des médicaments.

• Croissance des dépenses et des infrastructures de santé

L’augmentation des dépenses de santé et le développement des infrastructures, notamment dans les économies émergentes, contribuent à la croissance du marché des rHSA. À mesure que les pays investissent dans l’amélioration de l’accès aux soins et de leur qualité, la demande de produits pharmaceutiques, notamment ceux utilisant des rHSA, augmente en conséquence.

Restrictions du marché

• Concurrence des solutions alternatives

Le marché des rHSA est concurrencé par d’autres solutions, comme les protéines recombinantes et les substituts synthétiques, qui peuvent offrir des fonctions similaires. Ces options peuvent être meilleures en termes de rentabilité, d’évolutivité ou de fonctionnalités spécifiques, ce qui pourrait ralentir la croissance du marché des rHSA. Pour rester compétitifs, les acteurs du marché doivent continuer à proposer de nouvelles idées et à faire en sorte que leurs produits se démarquent.

Opportunités de marché

• Le développement de nouvelles méthodes d'administration pour les thérapies à base de cellules humaines recombinantes (rHu)

Le développement de nouvelles méthodes d'administration de thérapies à base de rHu est un domaine d'opportunités qui peut améliorer le confort des patients et l'adhésion aux schémas thérapeutiques. Traditionnellement, les thérapies à base de rHu sont administrées par injection, ce qui peut nécessiter l'assistance d'un professionnel de la santé et peut être associé à des douleurs ou à un inconfort chez certains patients. L'exploration de méthodes d'administration alternatives telles que l'inhalation ou le spray nasal offre des avantages potentiels et élargit les options disponibles pour l'administration des thérapies à base de rHu.

Périmètre du marché

Analyse segmentaire

Segment par type

• OsrHSA

OsrHSA signifie « albumine sérique humaine recombinante Oryza sativa ». Elle est fabriquée à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant dans les plants de riz (Oryza sativa). L'OsrHSA présente des avantages tels qu'une grande pureté, une grande stabilité et de faibles quantités d'endotoxines. Elle est utilisée de nombreuses façons différentes dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et de la recherche.

• ScrHSA

ScrHSA signifie albumine sérique humaine recombinante Saccharomyces cerevisiae. Elle est produite à partir de levure Saccharomyces cerevisiae à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant. La ScrHSA est connue pour sa bonne qualité, ses performances fiables et sa sécurité. Elle est utilisée dans les milieux de croissance cellulaire, la formulation de médicaments, les diagnostics et d'autres processus pharmaceutiques et biotechnologiques.

Segmenter par application

• Milieux de culture cellulaire

La rHSA est souvent utilisée comme ingrédient clé dans les milieux de culture cellulaire pour fabriquer des produits biologiques tels que des vaccins, des protéines médicinales, des anticorps monoclonaux et d'autres produits biopharmaceutiques. Elle apporte aux cellules les nutriments, les facteurs de croissance et les qualités stabilisatrices dont elles ont besoin pour se développer, vivre et bien fonctionner dans des bioréacteurs ou des laboratoires. L'utilisation de la rHSA dans le milieu de culture des cellules contribue à améliorer les conditions de croissance des cellules et à fabriquer davantage de protéines.

• Compléments alimentaires médicaux

Le rHSA est également utilisé comme complément médical de différentes manières. Il peut être utilisé à la place ou en association avec l'albumine humaine ou animale dans les traitements médicaux et les médicaments. Le rHSA peut être utilisé pour fabriquer des médicaments, tels que des solutions intraveineuses, des méthodes d'administration de médicaments, des produits de cicatrisation des plaies et des thérapies pour la médecine régénérative. Il peut aider à maintenir la stabilité des médicaments, à maintenir la pression osmotique constante et à aider à réparer et à faire croître de nouveaux tissus.

Analyse régionale

Amérique du Nord

En Amérique du Nord, les États-Unis sont le plus gros marché pour la rHSA. Le secteur pharmaceutique et biotechnologique y est bien établi, ce qui accroît la demande en rHSA. La croissance du marché est favorisée par la présence de nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques et institutions de recherche sur le marché. Bien que plus petite que celle des États-Unis, l'industrie pharmaceutique canadienne est également en pleine croissance. La majeure partie de la demande de rHSA au Canada provient de la fabrication de médicaments et de la réalisation d'études sur ces derniers. Les établissements de santé et l'industrie biotechnologique du Mexique s'améliorent, ce qui est bon pour le marché de la rHSA. La proximité du pays avec les États-Unis facilite la collaboration et le commerce transfrontalier.

Europe

L’Allemagne est un acteur clé sur le marché du rHSA, car elle possède la plus grande économie d’Europe. Le pays dispose d’une industrie pharmaceutique forte et d’un bon système de santé. Les entreprises allemandes sont intéressées par la production et la vente de rHSA à grande échelle. Le marché européen du rHSA bénéficie également d’une aide importante du Royaume-Uni, de la France, de l’Italie et de l’Espagne. Ces pays ont développé des entreprises pharmaceutiques et des institutions de recherche réputées, ce qui accroît la demande de rHSA de plusieurs manières. La Russie a déployé de nombreux efforts pour améliorer ses installations de santé et son industrie biotechnologique, ce qui a entraîné une augmentation de la demande de rHSA. L’industrie pharmaceutique du pays est en pleine croissance et de plus en plus de travaux de recherche et développement sont en cours.

Asie-Pacifique

La Chine est devenue un acteur majeur sur le marché de la rHSA, à la fois en tant qu'acheteur et vendeur. L'activité biopharmaceutique a connu une croissance significative grâce aux programmes gouvernementaux et aux investissements dans l'infrastructure de santé du pays. La demande de rHSA provient de la fabrication de vaccins, de protéines thérapeutiques et d'autres travaux scientifiques. Le Japon et la Corée du Sud ont de fortes industries pharmaceutiques axées sur la recherche et le développement. Le marché de la rHSA se développe grâce à ces pays, principalement dans les domaines des milieux de culture cellulaire et de la formulation de médicaments. Les industries biotechnologiques et pharmaceutiques de l'Inde sont en pleine croissance. Cela est dû au fait que le pays a une population importante et dépense davantage en soins de santé. L'Inde aura probablement besoin de plus de rHSA à mesure qu'elle développe son industrie biotechnologique et utilise des options de soins de santé plus avancées. Singapour, la Malaisie et la Thaïlande, tous situés en Asie du Sud-Est, connaissent une croissance de leurs activités dans le secteur de la santé. En raison de la demande croissante de produits biopharmaceutiques et de recherche dans ces pays, il existe des possibilités pour les entreprises qui vendent et fabriquent de la rHSA.

Amérique du Sud

Le Brésil est la plus grande économie d'Amérique du Sud et son industrie pharmaceutique est en pleine croissance. Au Brésil, le besoin de rHSA est motivé par la nécessité de fabriquer des vaccins, des protéines thérapeutiques et des applications pour la médecine régénérative. Le pays dispose également d'une solide infrastructure d'étude, ce qui contribue à la croissance du marché. Le rHSA offre également de nouvelles opportunités en Argentine et en Colombie. Ces pays investissent dans leurs infrastructures de santé et dans leurs études, ce qui est une bonne chose pour les fournisseurs et les fabricants de rHSA.

Moyen-Orient et Afrique

L’Afrique du Sud, la plus grande économie d’Afrique, dispose d’une industrie pharmaceutique en développement et pourrait avoir une certaine demande en rHSA.

Les Émirats arabes unis (EAU) et l’Arabie saoudite ont investi dans les infrastructures de santé et pourraient contribuer à la croissance du marché du rHSA au Moyen-Orient.

Acteurs clés

1. Albumedix
2. Merck
3. Ventria (InVitria)
4. CNPC
5. Oryzogène
6. HiMedia
7. Biosciences de l'albumine
8. Lee Biosolutions,
9. Abcam plc
10. Shandong Kingone Biotechnology Co. Ltd.

Développements récents

Septembre 2022 – Albumedix Ltd. a été rachetée par Sartorius, une société active dans les sciences de la vie. Albumedix, basée à Nottingham, au Royaume-Uni, est un leader dans le domaine des solutions à base d'albumine recombinante.