Imballaggio asettico per il mercato farmaceutico

Panoramica del mercato

Si prevede che il mercato degli imballaggi asettici per prodotti farmaceutici crescerà a un CAGR del 7,5% dal 2023 al 2031.

La sicurezza del paziente è un aspetto importante nel settore farmaceutico. Il confezionamento asettico per i prodotti farmaceutici è il processo di confezionamento che consente la sterilizzazione sia del materiale di confezionamento che del prodotto per mantenere la sterilità per tutta la durata di conservazione del prodotto, il che garantisce la sicurezza dei pazienti. Il confezionamento asettico riduce il rischio di contaminazione e crescita microbica, il che garantisce che i prodotti farmaceutici siano sicuri ed efficaci per l'uso da parte del paziente. Il confezionamento asettico è essenziale per mantenere la sterilità e la stabilità di questi complessi biologici, guidando la domanda di soluzioni di confezionamento asettico. Poiché gli anticorpi monoclonali stanno guadagnando importanza nel settore farmaceutico, stanno guidando il mercato del confezionamento asettico nel settore. Le autorità di regolamentazione, come la Food and Drug Administration degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), hanno linee guida e normative rigorose per garantire la sicurezza farmaceutica e l'efficacia del prodotto. Il confezionamento asettico è fondamentale per soddisfare questi requisiti normativi, il che porta ad un aumento nell'adozione del confezionamento asettico.

Anche il settore biofarmaceutico sta vivendo una crescita significativa a livello globale. Il confezionamento asettico svolge un ruolo importante nel confezionamento e nella consegna di prodotti biologici, il che contribuisce all'espansione del mercato del confezionamento asettico per i prodotti farmaceutici.

West Pharma, Montagu, BD Medical, Southern Packing Group, Shandong Pharmaceutical Glass e Zhonghui sono alcuni dei principali attori del mercato.

Dinamiche di mercato

Fattori trainanti del mercato

• Aumento della domanda di prodotti farmaceutici

La domanda di prodotti farmaceutici sta aumentando a livello globale a causa dell'aumento di diversi tipi di malattie in varie regioni del mondo. Ciò sta accadendo a causa della crescita della popolazione, dell'invecchiamento della popolazione e dell'aumento dei pazienti affetti da malattie croniche. La necessità di soluzioni di imballaggio sicure sta aumentando. Le compresse e gli sciroppi sono confezionati in modo asettico per soddisfare le conformità normative e la sicurezza del paziente. I farmaci vengono testati e poi rilasciati per la distribuzione. La domanda di sicurezza e regolamentazione guida il mercato dell'imballaggio asettico nell'industria farmaceutica. La necessità di prodotti farmaceutici in diverse regioni del mondo sta guidando il mercato dell'imballaggio asettico dei prodotti farmaceutici.

• Conformità normativa e standard di qualità

Esistono diverse autorità di regolamentazione in varie regioni per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici prodotti e distribuiti nella regione. Sono applicati rigorosi standard di qualità per garantire la sicurezza dei pazienti. Il confezionamento asettico aiuta le aziende farmaceutiche a soddisfare i requisiti normativi e ad aderire alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) e ad altre linee guida sulla qualità stabilite dal governo. L'uso di sistemi di confezionamento asettico supporta la conformità agli standard normativi che guidano il suo mercato. Esiste l'autorità della Food and Drug Administration per garantire rigorosi imballaggi farmaceutici asettici in Nord America e nei paesi asiatici e nell'Unione Europea nei paesi europei.

Limitazioni di mercato

• Costo elevato

Il confezionamento asettico è un processo importante e costoso durante la produzione di farmaci. L'elevato costo del confezionamento è dovuto a vari processi rigorosi che vengono eseguiti e ai componenti utilizzati per il confezionamento e la sua lavorazione. L'investimento di costi più elevati è essenziale per garantire la sicurezza del prodotto e del paziente che lo consuma. Gli alti prezzi dei prodotti farmaceutici includono anche il costo dei processi e dei materiali di confezionamento. Ciò può rappresentare un freno all'acquisto di medicinali nella popolazione dei paesi in via di sviluppo economico che non può permetterseli. Ciò può portare all'ignoranza della malattia e alla resistenza all'acquisto di prodotti medici.

• Rischio di contaminazione

C'è un alto rischio di contaminazione dei prodotti e del materiale di imballaggio nonostante l'adozione di tutte le precauzioni. I processi di imballaggio devono essere eseguiti da manodopera qualificata, il che riduce il rischio di contaminazione dei prodotti. Se c'è contaminazione dei prodotti o del materiale di imballaggio durante i processi di produzione per sostenere i costi dei prodotti farmaceutici possono essere prezzi elevati, il che influisce nuovamente sull'acquisto dei prodotti a causa dei prezzi elevati. Anche una piccola quantità di contaminazione può essere rischiosa e il farmaco non può essere approvato per la distribuzione. Tutti questi fattori possono aumentare il prezzo dei prodotti farmaceutici.

Ambito di mercato

Analisi segmentale

Segmento per tipo

• Fiale e ampolle

Le fiale sono utilizzate come materiale di imballaggio nell'industria farmaceutica. Sono realizzate in vetro o plastica e hanno un collo stretto che consente il riempimento del prodotto. Di solito vengono utilizzate per il confezionamento di liquidi come vaccini, antibiotici e farmaci chemioterapici. Esistono due tipi di fiale, le fiale in vetro borosilicato e le fiale in polipropilene con volta. Le fiale in vetro borosilicato sono utilizzate principalmente per farmaci sensibili al calore, come la biologia, poiché questi tipi di fiale sono realizzate in un tipo di vetro resistente allo shock termico e alla corrosione chimica. Le fiale in polipropilene sono realizzate in plastica trasparente, inerte e leggera. Sono spesso utilizzate per farmaci meno sensibili al calore, come i farmaci a piccole molecole. Le fiale sono realizzate principalmente in vetro borosilicato, un tipo di vetro resistente allo shock termico e alla rottura. Le fiale vengono sterilizzate tramite riscaldamento, sia con calore secco che con vapore. Le fiale sono inerti e non interagiscono con il farmaco. Sono trasparenti, il che consente l'ispezione visiva del farmaco e non sono nemmeno così costose da produrre.

• Siringhe preriempibili

Le siringhe preriempite sono preferite rispetto ad Amplexus e Vails perché sono pronte all'uso e non necessitano di manipolazione manuale che porta a contaminazione. Le siringhe preriempite possono essere riempite con precisione in base alle esigenze del dosaggio, il che è importante per fornire farmaci che richiedono un dosaggio preciso del farmaco. Le siringhe preriempite sono piccole e leggere, il che le rende facili da trasportare e accessibili. Il tipo più comune di siringa preriempita utilizzata per il confezionamento asettico di prodotti farmaceutici è la siringa di vetro. Le siringhe di vetro sono inerti e non reattive, il che le rende facili da conservare e somministrare farmaci sensibili. Sono utilizzate anche siringhe di plastica che sono meno costose e facilmente modellabili rispetto alle siringhe di vetro.

• Sacche per soluzione IV

Le sacche Solution IV sono realizzate in una pellicola multistrato composta da uno strato di plastica, uno strato barriera e uno strato adesivo. Lo strato di plastica fornisce resistenza e flessibilità e lo strato barriera impedisce il passaggio di aria, umidità e microrganismi. Lo strato adesivo lega insieme la plastica e gli strati barriera. Si tratta di sacche sterilizzate e utilizzate per metodi quali l'inclusione di ossido di etilene (ETO), radiazioni gamma e irradiazione con fascio di elettroni. Dopo la sterilizzazione, le sacche vengono riempite con il prodotto farmaceutico. Sono compatibili con la maggior parte delle soluzioni che resistono a qualsiasi reazione tra la confezione e il prodotto per evitare la contaminazione. Inoltre, non sono così costose da produrre.

• Sacchetti per sterilizzazione

Le buste per sterilizzazione sono utilizzate come materiale di imballaggio per i prodotti farmaceutici. Sono realizzate con materiali come carta, plastica e fogli di alluminio. Il materiale specifico dipende dal tipo di prodotto da confezionare e dalla durata di conservazione richiesta. Queste buste vengono sterilizzate utilizzando metodi diversi, come l'esposizione al vapore sotto pressione per un periodo di tempo che aiuta a uccidere i microrganismi presenti in esse. Un altro metodo è la sterilizzazione con gas di ossido di etilene, ma questo metodo non viene solitamente utilizzato per la sterilizzazione del materiale utilizzato per l'imballaggio di prodotti farmaceutici in quanto contiene uno sterilizzante nocivo che può essere dannoso per gli esseri umani e per l'ambiente. Le buste sono etichettate con informazioni sul prodotto, la data di fabbricazione e la data di scadenza, il che semplifica la distribuzione per il produttore e l'acquisto dei farmaci da parte dei clienti.

Segmento per applicazione

• Medicinali solidi

Il confezionamento asettico può essere utilizzato per una varietà di farmaci solidi, tra cui compresse, capsule, polveri. È particolarmente importante per i farmaci sensibili alla contaminazione, come antibiotici e vaccini. Aiuta a garantire che i farmaci siano sterili e privi di batteri, virus e altri microrganismi. Ciò è importante per la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. Il confezionamento asettico può aiutare a prolungare la durata di conservazione dei farmaci. Blister, cartucce, fiale, ampolle sono comunemente utilizzati per il confezionamento di farmaci Slid. I blister sono utilizzati per confezionare compresse con dimensioni relativamente più grandi e i veli sono utilizzati quando il numero di compresse è maggiore e la dimensione è minore. Le cartucce sono utilizzate per il dosaggio singolo che consente di evitare confusione nei dosaggi. Questo viene utilizzato quando deve essere consumata una particolare quantità di dosaggio.

• Prodotti chimici liquidi

I farmaci liquidi o i prodotti chimici includono farmaci iniettabili, fluidi endovenosi, soluzioni oftalmiche e antidolorifici o spray nasali ecc. L'imballaggio asettico ne garantisce la qualità, che viene controllata prima della distribuzione. Le creme e gli unguenti topici sono prodotti sterili che vengono applicati sulla pelle. Sono confezionati in un ambiente sterile per prevenire la contaminazione, che potrebbe causare infezioni cutanee. Le soluzioni oftalmiche non sono altro che colliri che sono solitamente confezionati in flaconi di plastica che garantiscono la sicurezza e prevengono le malattie degli occhi dovute alla contaminazione del prodotto. Le iniezioni o i fluidi endovenosi sono generalmente confezionati in veli che hanno una copertura ermetica che garantisce la sicurezza poiché è difficile aprire il velo, le possibilità di contaminazione sono basse.

• Iniezioni endovenose

Il confezionamento asettico viene utilizzato nelle iniezioni endovenose per mantenere la sterilità ed evitare la contaminazione. Mantenere la sterilità nei liquidi di iniezione è importante perché le iniezioni endovenose vengono somministrate direttamente nel flusso sanguigno e qualsiasi contaminazione potrebbe causare gravi problemi di salute al paziente. Previene il deterioramento del prodotto durante il trasporto, il che mantiene la qualità e la quantità del prodotto durante tutto il processo. Può anche ridurre il costo del confezionamento poiché il confezionamento asettico è relativamente meno costoso dei processi di sterilizzazione terminale. Le iniezioni endovenose sono generalmente confezionate in veli poiché mantengono le condizioni desiderate e tappi di gomma ermetici che impediscono l'ingresso di microrganismi nel prodotto.

Analisi regionale

America del Nord

Si prevede che il mercato del packaging farmaceutico del Nord America raggiungerà un CAGR del 9,2% dal 2023 al 2031. La crescente importanza del packaging moderno nel settore farmaceutico ha portato i marchi a creare packaging unici per distinguersi dai concorrenti. Il mercato farmaceutico statunitense è tra i mercati nazionali più importanti al mondo. Gli Stati Uniti da soli detengono oltre il 45% del mercato farmaceutico globale. Gli Stati Uniti stanno affrontando costose importazioni farmaceutiche da altri paesi oltre al Canada. Il governo degli Stati Uniti aveva autorizzato un progetto pilota per grossisti e farmacisti per importare versioni di medicinali approvati dalla FDA dal Canada. Sulla continuazione di questo piano, si prevede che la domanda di imballaggi in vetro per prodotti farmaceutici in Canada aumenterà in modo significativo nei prossimi anni.

Europa

L'industria farmaceutica in Europa sta vivendo una continua interruzione, in quanto sta vivendo una crescita esponenziale con il cambiamento dello stile di vita e sempre più persone a cui vengono diagnosticate varie malattie e una maggiore spesa per l'assistenza sanitaria da parte degli enti governativi. Le normative dell'Unione Europea (UE) che impongono la serializzazione farmaceutica si aggiungono al Drug Supply Chain Security Act statunitense, conformità che sta guidando gli sforzi di serializzazione e tracciabilità e sta promuovendo la tracciabilità e l'autenticità farmaceutica nella regione. La normativa UE ora richiede codici dimensionali sulle confezioni mediche per aiutare a identificare il prodotto e verificarne l'autenticità; sfruttare la tecnologia degli smartphone guida la digitalizzazione del settore del confezionamento. Amcor ltd, CCL industries, Scotch AG sono alcuni dei principali attori della regione.

Asia Pacifico

La Cina sta aggiornando attivamente i suoi impianti e materiali per il confezionamento farmaceutico diversificando i suoi prodotti farmaceutici, il che sta offrendo nuove opportunità alle aziende di confezionamento farmaceutico. La Corea del Sud è una delle regioni farmaceutiche in più rapida crescita in Asia e un contributore fondamentale all'innovazione sanitaria globale. Ha fatto enormi progressi nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci negli ultimi anni. Soprattutto negli ultimi anni, la Corea ha sviluppato nuove capacità di ricerca e sviluppo di farmaci nel panorama farmaceutico e biotecnologico globale. L'India è il secondo paese più popolato, con 1,4 miliardi di persone, ed è la quinta economia più grande. Nonostante i significativi miglioramenti nell'assistenza sanitaria negli ultimi anni, il numero di casi di malattie croniche sta aumentando rapidamente. Secondo il rapporto dell'OMS, oltre il 20% della popolazione del paese soffre di almeno una delle malattie non trasmissibili o malattie croniche, come cancro, disturbi cardiaci, malattie respiratorie e diabete, il che sta rapidamente determinando la necessità di confezionamento asettico dei prodotti farmaceutici nella regione.

Sud America

L'aumento degli investimenti esteri, la crescita della produzione locale e l'aumento dello sviluppo dei prodotti stanno rafforzando l'industria del packaging regionale in Sud America. Brasile, Argentina, Messico e Colombia sono alcuni dei mercati più importanti per il packaging farmaceutico. Il crescente consumo di farmaci nella regione e i bassi costi di produzione, dovuti alle politiche governative di supporto, stanno inoltre motivando molte nazioni straniere, in particolare India, Stati Uniti ed Europa, ad aumentare i loro investimenti nella regione. Alkema Laboratories si sta espandendo in America Latina, aiutando l'azienda a generare una crescita significativa nei mercati internazionali.

Medio Oriente e Africa

Il mercato del packaging farmaceutico del Medio Oriente e dell'Africa (MEA) è in forte espansione a causa della crescente diffusione di nuove infezioni da HIV che sta aumentando il commercio transfrontaliero e l'aumento delle esportazioni di materie plastiche e gomme dalla regione MEA che dovrebbe crescere a un CAGR del 6,7%. Il rapido aumento della prevalenza di numerose malattie comunitarie e non trasmissibili come AIDS, diabete, cancro e malattie respiratorie sono alcuni dei fattori chiave che guidano la crescita del settore del packaging farmaceutico nella regione MEA.

Giocatori chiave

1. Amcor
2. Bemis
3. Gerresheimer
4. Oliver Tolas
5. SCOTTINO
6. Tecnologia di imballaggio Bosch
7. Catalent
8. Roccia Occidentale
9. Farmacia Occidentale
10. Montagu
11. BD Medico
12. Gruppo di imballaggio del sud
13. Vetro farmaceutico Shandong
14. Zhonghui
15. Gruppo di spinta
16. Dreura
17. Materiale per imballaggio farmaceutico YuCai

Sviluppi recenti

Febbraio 2023 - Schott, un'azienda farmaceutica europea, ha aperto il suo primo stabilimento negli Stati Uniti per espandere le sue capacità e la sua capacità produttiva per prodotti diagnostici e per le scienze della vita. La costruzione di un nuovo stabilimento a Phoenix, in Arizona, con un enorme investimento è dedicata alla produzione di biosensori personalizzati per DNA e proteine e altri microarray su dispositivi di consumo microfluidici in vetro, semiconduttori e polimeri.

Gennaio 2023 - Amcor ha annunciato l'acquisizione di MDK con sede a Shanghai. MDK, un'azienda di confezionamento di dispositivi medici e un'area di crescita prioritaria chiave per Amcor, ha vendite annuali in rapida crescita. L'aggiunta di MDK ha rafforzato la già solida piattaforma sanitaria di Amcor nella regione Asia-Pacifico, mentre continua a concentrare la sua enfasi su categorie prioritarie di crescita più elevate.

Maggio 2022 - CCL Industries Inc. ha annunciato i piani per un'espansione della sua unità aziendale Innovia vicino a Lipsia in Germania. Una nuova linea di coestrusione multistrato larga 8 m produce pellicole per etichette di calibro sottile altamente ingegnerizzate per soddisfare la crescente domanda, guidata dalla sostenibilità, di materiali con ridotto contenuto di resina. Con una capacità di 36.000 tonnellate all'anno e la migliore efficienza energetica della categoria, la nuova tecnologia è esclusiva per le pellicole per etichette. La produzione inizierà nella seconda metà del 2024.