医薬品市場向け無菌包装

市場概要

医薬品向け無菌包装市場規模は、2023年から2031年にかけて7.5%のCAGRで成長すると予想されています。

患者の安全は、製薬業界において重要な側面です。医薬品の無菌包装は、包装材料と製品の両方を滅菌して製品の保存期間全体にわたって無菌性を維持し、患者の安全を確保する包装プロセスです。無菌包装は汚染や微生物の増殖のリスクを軽減し、医薬品が患者にとって安全で効果的であることを保証します。無菌包装は、これらの複雑な生物製剤の無菌性と安定性を維持するために不可欠であり、無菌包装ソリューションの需要を促進しています。モノクローナル抗体は製薬業界で注目を集めており、業界における無菌包装の市場を牽引しています。米国食品医薬品局や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、医薬品の安全性と製品の有効性を確保するための厳格なガイドラインと規制を定めています。無菌包装はこれらの規制要件を満たす上で重要であり、無菌包装の採用の増加につながります。

バイオ医薬品分野も世界的に著しい成長を遂げています。無菌包装は生物製剤の包装と配送において重要な役割を果たしており、医薬品の無菌包装市場の拡大に貢献しています。

West Pharma、Montagu、BD Medical、Southern Packing Group、Shandong Pharmaceutical Glass、Zhonghui などがこの市場の主要企業の一部です。

市場の動向

市場の推進要因

• 医薬品の需要増加

世界のさまざまな地域でさまざまな種類の病気が増加しているため、医薬品の需要は世界的に増加しています。これは、人口増加、人口の高齢化、慢性疾患に苦しむ患者の増加が原因で起こっています。安全なパッケージングソリューションの必要性が高まっています。錠剤やシロップは、規制遵守と患者の安全を満たすために無菌でパッケージ化されています。医薬品はテストされてから流通されます。安全性と規制の需要が、製薬業界の無菌パッケージング市場を牽引しています。世界中のさまざまな地域での医薬品のニーズが、医薬品の無菌パッケージング市場を牽引しています。

• 規制遵守と品質基準

さまざまな地域に、その地域で生産され流通される医薬品の安全性を確保するためのさまざまな規制当局があります。患者の安全を確保するために、厳格な品質基準が施行されています。無菌包装は、製薬会社が規制要件を満たし、政府が定めた適正製造基準 (GMP) やその他の品質ガイドラインに準拠するのに役立ちます。無菌包装システムの使用は、市場を牽引する規制基準への準拠をサポートします。北米とアジア諸国、および欧州連合では、厳格な無菌医薬品包装を確保するための食品医薬品局の権限があります。

市場の制約

• 高コスト

無菌包装は、医薬品の製造において重要かつ高価なプロセスです。包装のコストが高いのは、さまざまな厳格なプロセスが実行され、包装とその処理に使用されるコンポーネントが原因です。製品とそれを消費する患者の安全を確保するには、より高いコストの投資が不可欠です。医薬品の高価格には、包装プロセスと材料のコストも含まれます。これは、経済的に発展途上国の人々には薬を買う余裕がなく、薬の購入を阻む要因となる可能性があります。これにより、病気に対する無知が生まれ、医薬品の購入をためらう可能性があります。

• 汚染のリスク

あらゆる予防措置を講じたとしても、製品や包装材が汚染されるリスクは高いです。包装プロセスは熟練労働者によって行われるべきであり、これにより製品の汚染リスクが軽減されます。製造プロセス中に製品や包装材が汚染され、コストが発生すると、医薬品の価格が高騰し、高価格のために製品の購入に影響します。わずかな汚染でもリスクがあり、医薬品の流通が承認されません。これらの要因はすべて、医薬品の価格を上昇させる可能性があります。

市場範囲

セグメント分析

タイプ別セグメント

• バイアルとアンプル

バイアルは、製薬業界で包装材料として使用されます。これらはガラスまたはプラスチックで作られており、製品を充填できるように首が狭くなっています。これらは通常、ワクチン、抗生物質、化学療法薬などの液体の包装に使用されます。バイアルには、ホウケイ酸ガラス製バイアルとポリプロピレン製アーチ型のバイアルの 2 種類があります。ホウケイ酸ガラス製バイアルは、熱衝撃や化学腐食に強いタイプのガラスで作られているため、主に生物学などの熱に敏感な医薬品に使用されます。ポリプロピレン製バイアルは、透明で不活性で軽量なプラスチックで作られています。これらは、低分子薬など、熱にそれほど敏感でない医薬品によく使用されます。アンプルは主にホウケイ酸ガラスでできており、熱衝撃や破損に強いガラスです。アンプルは、乾熱または蒸気で加熱して滅菌します。アンプルは不活性で、医薬品と相互作用しません。透明なので、医薬品を目視で検査することができ、製造コストもそれほど高くありません。

• プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジは、すぐに使用でき、汚染につながる手作業の必要がないため、Amplexus や Vails よりも好まれています。プレフィルドシリンジは、投与量の必要性に応じて正確に充填できるため、正確な投与量を必要とする医薬品を提供するのに重要です。プレフィルドシリンジは小型で軽量であるため、持ち運びや取り出しが簡単です。医薬品の無菌包装に使用される最も一般的なタイプのプレフィルドシリンジは、ガラス製シリンジです。ガラス製シリンジは不活性で非反応性であるため、敏感な医薬品の保管や投与が容易です。ガラス製シリンジよりも安価で成形しやすいプラスチック製シリンジも使用されています。

• IV液バッグ

IV 液バッグは、プラスチック層、バリア層、接着層からなる多層フィルムで作られています。プラスチック層は強度と柔軟性を提供し、バリア層は空気、湿気、微生物の通過を防ぎます。接着層はプラスチック層とバリア層を結合します。これらは滅菌バッグで、エチレンオキシド (ETO)、ガンマ線、電子線照射などの方法に使用されます。滅菌後、バッグに医薬品が充填されます。ほとんどの溶液と互換性があり、パッケージと製品間の反応を防ぎ、汚染を防ぎます。また、製造コストもそれほど高くありません。

• 滅菌バッグ

滅菌バッグは医薬品の包装材として使用されます。紙、プラスチック、アルミホイルなどの材料で作られています。具体的な材料は、包装される製品の種類と必要な保存期間によって異なります。これらのバッグは、一定時間圧力をかけた蒸気にさらすなど、さまざまな方法で滅菌されます。これにより、バッグ内の微生物が死滅します。別の方法はエチレンオキシドガス滅菌ですが、この方法は人体や環境に有害な殺菌剤が含まれているため、医薬品の包装に使用される材料の滅菌には通常使用されません。バッグには製品に関する情報、製造日、有効期限がラベル付けされており、メーカーの流通や顧客が医薬品を購入する際に役立ちます。

アプリケーション別セグメント

• 固形医薬品

無菌包装は、錠剤、カプセル、粉末など、さまざまな固形医薬品に使用できます。抗生物質やワクチンなど、汚染に敏感な医薬品では特に重要です。医薬品が無菌で、細菌、ウイルス、その他の微生物が存在しないことを確認するのに役立ちます。これは、医薬品の安全性と有効性にとって重要です。無菌包装は、医薬品の保存期間を延ばすのに役立ちます。ブリスターパック、カートリッジ、バイアル、アンプルは、スライド医薬品の包装によく使用されます。ブリスターパックは、比較的大きなサイズの錠剤を梱包するために使用され、バイアルは錠剤の数が多くサイズが小さい場合に使用されます。カートリッジは、1回分の投与量に使用され、投与量の混乱を回避できます。これは、特定の投与量を消費する場合に使用されます。

• 液体化学薬品

液体の医薬品や化学薬品には、注射薬、点滴液、点眼薬、鎮痛剤、点鼻薬などが含まれます。無菌包装により、流通前に検査される品質が保証されます。局所用クリームや軟膏は、皮膚に塗布する無菌製品です。皮膚感染症につながる汚染を防ぐために、無菌環境で包装されています。点眼薬は点眼薬に他なりませんが、通常はプラスチックボトルに包装されており、安全性が確保され、製品の汚染による眼疾患を防止します。注射液や点滴液は、通常、気密カバーが付いた容器に包装されており、容器を開けるのが難しく、汚染の可能性が低いため、安全性が確保されます。

• 静脈注射

無菌包装は、静脈注射で無菌性を維持し、汚染を防ぐために使用されます。静脈注射は血流に直接投与されるため、注射液の無菌性を維持することが重要であり、汚染があると患者に深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。輸送中の製品の腐敗を防ぎ、プロセス全体を通じて製品の品質と量を維持します。また、無菌包装はターミナル滅菌プロセスよりも比較的安価であるため、包装コストを削減できます。静脈注射は、望ましい状態が維持され、製品への微生物の侵入を防ぐ気密ゴムキャップが付いているため、通常、ベイルに包装されます。

地域分析

北米

北米の医薬品包装市場は、2023年から2031年にかけてCAGR 9.2%に達すると予想されています。製薬業界における現代の包装の重要性が高まっているため、ブランドは競合他社から目立つために独自の包装を作成するようになりました。米国の医薬品市場は、世界で最も重要な国内市場の一つです。米国だけで世界の医薬品市場の45%以上を占めています。米国は、カナダ以外の国からの高価な医薬品輸入に直面しています。米国政府は、卸売業者と薬剤師がFDA承認の医薬品のバージョンをカナダから輸入するためのパイロットプロジェクトを承認しました。この計画が継続されると、カナダでの医薬品用のガラス包装の需要は今後数年間で大幅に増加すると予想されます。

ヨーロッパ

ヨーロッパの製薬業界は、ライフスタイルの変化、さまざまな病気と診断される人の増加、政府機関による医療費の増加に伴い、急激な成長を遂げており、常に混乱に見舞われています。医薬品のシリアル化を義務付ける欧州連合（EU）規制に、米国の医薬品サプライチェーンセキュリティ法が追加され、シリアル化と追跡の取り組みが推進され、この地域での医薬品のトレーサビリティと真正性が促進されています。EU規制では現在、製品を識別して真正性を検証するために、医療用パッケージに寸法コードを付けることを義務付けており、スマートフォンテクノロジーを活用することで、パッケージ業界のデジタル化が推進されています。Amcor ltd、CCL industries、Scotch AGは、この地域の著名な企業の一部です。

アジア太平洋

中国は医薬品の多様化により医薬品包装施設や資材のアップグレードを積極的に進めており、医薬品包装企業に新たな機会をもたらしています。韓国はアジアで最も急速に成長している医薬品地域の 1 つであり、世界のヘルスケア イノベーションに大きく貢献しています。韓国はここ数年で新薬の研究開発を大幅に進めています。特にここ数年、韓国は世界の製薬およびバイオテクノロジー分野で新薬の研究開発能力を開発してきました。インドは人口 14 億人で世界第 2 位の人口であり、第 5 位の経済大国です。過去数年間のヘルスケアの大幅な改善にもかかわらず、慢性疾患の症例数は急増しています。WHO のレポートによると、同国の人口の 20% 以上が、がん、心臓病、呼吸器疾患、糖尿病などの非感染性疾患または慢性疾患の少なくとも 1 つを患っており、この地域で医薬品の無菌包装の必要性が急速に高まっています。

南アメリカ

外国からの投資の増加、現地製造業の成長、製品開発の高まりにより、南米地域の包装産業が強化されています。ブラジル、アルゼンチン、メキシコ、コロンビアは、医薬品包装の重要な市場です。この地域での医薬品消費の増加と、政府の支援政策による製造コストの低さも、インド、米国、ヨーロッパなど多くの外国がこの地域への投資を増やす動機となっています。アルケマ ラボラトリーズはラテン アメリカに進出し、国際市場での大幅な成長に貢献しています。

中東およびアフリカ

中東およびアフリカ (MEA) の医薬品包装市場は、国境を越えた貿易の増加につながる新たな HIV 感染の拡大と、6.7% の CAGR で成長すると見込まれる MEA 地域からのプラスチックおよびゴムの輸出増加により活況を呈しています。エイズ、糖尿病、癌、呼吸器疾患など、多数の社会性疾患および非感染性疾患の罹患率の急激な増加は、MEA 地域の医薬品包装産業の成長を牽引する主な要因の一部です。

主要人物

1. アンコール
2. ベミス
3. ゲレスハイマー
4. オリバー・トーラス
5. ショット
6. ボッシュパッケージングテクノロジー
7. カタレント
8. ウェストロック
9. ウェストファーマ
10. モンタギュー
11. BDメディカル
12. サザンパッキンググループ
13. 山東医薬ガラス
14. 中慧
15. プッシュグループ
16. ドゥルール
17. ユカイ医薬品包装資材

最近の動向

2023 年 2 月 -ヨーロッパの製薬会社 Schott は、診断およびライフ サイエンス製品の機能と製造能力を拡大するために、米国に最初の施設を開設しました。アリゾナ州フェニックスに巨額の投資で建設された新しい施設は、ガラス、半導体、ポリマー マイクロ流体消耗品デバイス上でカスタム DNA およびタンパク質バイオセンサーやその他のマイクロアレイを製造することに専念しています。

2023年1月 - Amcorは上海を拠点とするMDKの買収を発表しました。MDKは医療機器のパッケージングであり、Amcorにとって重要な優先成長分野であり、年間売上高が急速に成長しています。MDKの買収により、Amcorはアジア太平洋地域で既に強力なヘルスケアプラットフォームを強化し、引き続きより成長の優先度の高いカテゴリーに重点を置きます。

2022年5月 - CCL Industries Inc.は、ドイツのライプツィヒ近郊にあるInnovia事業部門の拡張計画を発表しました。幅8メートルの新しい多層共押出ラインは、高度に設計された薄型ラベルフィルムを製造し、樹脂含有量を減らした材料に対する持続可能性主導の高まる需要に対応します。年間36,000トンの生産能力とクラス最高のエネルギー効率を備えたこの新しい技術は、ラベルフィルム専用です。生産は2024年後半に開始されます。