제약 시장을 위한 무균 포장

시장 개요

제약품용 무균 포장 시장 규모는 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률 7.5% 로 성장할 것으로 예상됩니다.

환자 안전은 제약 산업에서 중요한 측면입니다. 제약품의 무균 포장은 포장재와 제품을 모두 살균하여 제품의 유통기한 내내 무균 상태를 유지할 수 있는 포장 공정으로, 환자의 안전을 보장합니다. 무균 포장은 오염 및 미생물 증식 위험을 줄여 제약품이 환자에게 안전하고 효과적임을 보장합니다. 무균 포장은 이러한 복잡한 생물학적 제제의 무균 상태와 안정성을 유지하는 데 필수적이며, 무균 포장 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다. 모노클로날 항체가 제약 산업에서 두각을 나타내면서 이 산업에서 무균 포장 시장이 주도하고 있습니다. 미국 식품의약국 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 제품의 제약 안전성과 효능을 보장하기 위한 엄격한 지침과 규정을 가지고 있습니다. 무균 포장은 이러한 규제 요건을 충족하는 데 중요하며, 이로 인해 무균 포장 채택이 증가하고 있습니다.

생물제약 분야도 전 세계적으로 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 무균 포장은 생물학적 제제의 포장 및 배송에서 중요한 역할을 하며, 이는 의약품의 무균 포장 시장 확대에 기여합니다.

이 시장을 선도하는 주요 기업으로는 West Pharma, Montagu, BD Medical, Southern Packing Group, Shandong Pharmaceutical Glass, Zhonghui가 있습니다.

시장 동향

시장 동인

• 제약 제품에 대한 수요 증가

전 세계 여러 지역에서 다양한 종류의 질병이 증가함에 따라 의약품에 대한 수요가 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 이는 인구 증가, 인구 고령화, 만성 질환을 앓고 있는 환자의 증가로 인해 발생합니다. 안전한 포장 솔루션에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 정제, 시럽은 규정 준수 및 환자 안전을 충족하기 위해 무균적으로 포장됩니다. 약물은 테스트를 거친 후 유통을 위해 출하됩니다. 안전 및 규정에 대한 요구는 제약 산업에서 무균 포장 시장을 주도합니다. 전 세계 여러 지역에서 제약 제품에 대한 요구가 제약 제품의 무균 포장 시장을 주도하고 있습니다.

• 규정 준수 및 품질 표준

다양한 지역에는 해당 지역에서 생산 및 유통되는 제약 제품의 안전을 보장하기 위한 다양한 규제 기관이 있습니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 엄격한 품질 기준이 시행됩니다. 무균 포장은 제약 회사가 규제 요건을 충족하고 정부에서 제시한 GMP(Good Manufacturing Practices) 및 기타 품질 지침을 준수하는 데 도움이 됩니다. 무균 포장 시스템을 사용하면 시장을 주도하는 규제 기준을 준수하는 데 도움이 됩니다. 북미와 아시아 국가에서는 엄격한 무균 제약 포장을 보장하는 식품의약국 권한이 있고 유럽 국가에서는 유럽 연합 권한이 있습니다.

시장 제약

• 높은 비용

무균 포장은 약물 생산 시 중요하고 비용이 많이 드는 공정입니다. 포장 비용이 높은 것은 다양한 엄격한 공정과 포장 및 처리에 사용되는 구성 요소 때문입니다. 더 높은 비용에 대한 투자는 제품과 이를 소비하는 환자의 안전을 보장하는 데 필수적입니다. 제약 제품의 높은 가격에는 포장 공정 및 재료 비용도 포함됩니다. 이는 경제적으로 개발도상국의 인구가 약을 구매하는 데 제약이 될 수 있습니다. 이는 질병에 대한 무지로 이어져 의료 제품 구매를 거부할 수 있습니다.

• 오염 위험

모든 예방 조치를 취했음에도 불구하고 제품과 포장재가 오염될 위험이 높습니다. 포장 공정은 제품 오염 위험을 줄이는 숙련된 노동력이 수행해야 합니다. 제조 공정 중에 제품이나 포장재가 오염되어 비용이 발생하는 경우 제약 제품의 가격이 높아질 수 있으며, 이는 다시 높은 가격으로 인해 제품 구매에 영향을 미칩니다. 소량의 오염이라도 위험할 수 있으며 약물을 유통할 수 있는 승인을 받을 수 없습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 제약 제품의 가격이 상승할 수 있습니다.

시장 범위

세그먼트 분석

유형별 세그먼트

• 바이알 및 앰플

바이알은 제약 산업에서 포장재로 사용됩니다.이들은 유리나 플라스틱으로 만들어졌으며 좁은 목을 가지고 있어 제품을 채울 수 있습니다.이들은 일반적으로 백신, 항생제, 항암제와 같은 액체 포장에 사용됩니다.두 가지 유형의 베일이 있습니다.붕규산 유리 베일과 폴리프로필렌 볼트형 붕규산 유리 베일은 주로 생물학과 같은 열에 민감한 약물에 사용됩니다.이러한 유형의 바이알은 열 충격과 화학적 부식에 강한 유리 유형으로 만들어지기 때문입니다.폴리프로필렌 바이알은 투명하고 불활성이며 가벼운 플라스틱으로 만들어집니다.이들은 종종 저분자 약물과 같은 열에 덜 민감한 약물에 사용됩니다.앰플은 주로 열 충격과 파손에 강한 유리 유형인 붕규산 유리로 만들어집니다.앰플은 건조 열 또는 증기로 가열하여 살균합니다.앰플은 불활성이며 약물 제품과 상호 작용하지 않습니다. 이러한 포장은 투명하기 때문에 약물 제품을 시각적으로 검사할 수 있으며 생산 비용도 그렇게 많이 들지 않습니다.

• 미리 채울 수 있는 주사기

사전 충전 가능한 주사기는 Amplexus 및 Vails보다 선호되는데, 이는 사용할 준비가 되어 있고 오염으로 이어지는 수동 취급이 필요 없기 때문입니다. 사전 충전된 주사기는 정확한 복용량이 필요한 약물을 제공하는 데 중요한 복용량에 따라 정확하게 채울 수 있습니다. 사전 충전된 주사기는 작고 가벼워서 운반하고 접근하기 쉽습니다. 의약품의 무균 포장에 사용되는 가장 일반적인 사전 충전된 주사기 유형은 유리 주사기입니다. 유리 주사기는 불활성이고 비반응성이므로 민감한 약물을 보관하고 전달하기 쉽습니다. 유리 주사기보다 저렴하고 쉽게 성형할 수 있는 플라스틱 주사기도 사용됩니다.

• 솔루션 IV 백

솔루션 IV 백은 플라스틱 층, 배리어 층, 접착제 층으로 구성된 다층 필름으로 만들어집니다. 플라스틱 층은 강도와 유연성을 제공하고 배리어 층은 공기, 습기 및 미생물의 통과를 방지합니다. 접착제 층은 플라스틱과 배리어 층을 함께 결합합니다. 이들은 살균된 백이며 에틸렌 옥사이드(ETO), 감마선 및 전자빔 조사를 포함하는 것과 같은 방법에 사용됩니다. 살균 후 백은 제약 제품으로 채워집니다. 이들은 대부분의 솔루션과 호환되어 오염을 방지하기 위해 패키지와 제품 간의 모든 반응을 견딥니다. 또한 생산 비용이 그렇게 비싸지 않습니다.

• 살균백

살균 백은 의약품의 포장재로 사용됩니다. 종이, 플라스틱, 알루미늄 호일과 같은 재료로 만들어집니다. 특정 재료는 포장되는 제품의 유형과 필요한 유통기한에 따라 달라집니다. 이러한 백은 일정 시간 동안 증기에 압력을 가하여 노출시키는 것과 같은 다양한 방법을 사용하여 살균하여 그 안에 있는 미생물을 죽이는 데 도움이 됩니다. 또 다른 방법은 에틸렌 옥사이드 가스 살균이지만 이 방법은 일반적으로 의약품 포장에 사용되는 재료의 살균에는 사용되지 않습니다. 인체와 환경에 해로울 수 있는 해로운 살균제가 들어 있기 때문입니다. 백에는 제품, 제조일, 유통기한에 대한 정보가 라벨로 표시되어 있어 제조업체가 유통하기 쉽고 고객이 약을 구매할 때 편리합니다.

응용 프로그램별 세그먼트

• 고형 의약품

무균 포장은 정제, 캡슐, 분말을 포함한 다양한 고형 약물에 사용할 수 있습니다. 항생제 및 백신과 같이 오염에 민감한 약물에 특히 중요합니다. 약물이 멸균되고 박테리아, 바이러스 및 기타 미생물이 없는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 이는 약물의 안전성과 효능에 중요합니다. 무균 포장은 약물의 유통기한을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 블리스터 팩, 카트리지, 바이알, 앰플은 일반적으로 슬라이드 약물 포장에 사용됩니다. 블리스터 팩은 비교적 큰 크기의 정제를 포장하는 데 사용되고 베일은 정제 수가 많고 크기가 작을 때 사용됩니다. 카트리지는 단일 복용량에 사용되므로 복용량 혼동을 피할 수 있습니다. 이는 특정 양의 복용량을 섭취해야 할 때 사용됩니다.

• 액체 화학 물질

액체 약물 또는 화학 물질에는 주사제, 정맥 주사액, 안과용 용액 및 진통제 또는 비강 스프레이 등이 포함됩니다. 무균 포장은 유통 전에 검사되는 품질을 보장합니다. 국소 크림 및 연고는 피부에 바르는 멸균 제품입니다. 오염을 방지하기 위해 멸균 환경에서 포장되어 피부 감염으로 이어질 수 있습니다. 안과용 용액은 일반적으로 플라스틱 병에 포장되는 눈약에 불과하여 제품의 오염으로 인한 안구 질환을 예방하고 안전을 보장합니다. 주사제 또는 정맥 주사액은 일반적으로 베일에 포장되어 공기가 새지 않는 덮개가 있어 베일을 열기 어렵고 오염 가능성이 낮아 안전을 보장합니다.

• 정맥 주사

무균 포장은 정맥 주사에 사용되어 살균을 유지하고 오염을 방지합니다. 주사액의 살균을 유지하는 것은 정맥 주사가 혈류로 직접 투여되고 오염이 있으면 환자에게 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있기 때문에 중요합니다. 운송 중에 제품이 부패하는 것을 방지하여 공정 전체에 걸쳐 제품의 품질과 수량을 유지합니다. 또한 무균 포장은 최종 살균 공정보다 비교적 저렴하기 때문에 포장 비용을 줄일 수 있습니다. 정맥 주사는 일반적으로 베일에 포장되는데, 원하는 조건이 유지되고 제품에 미생물이 들어가는 것을 방지하는 기밀 고무 캡이 있기 때문입니다.

지역 분석

북아메리카

북미 제약 포장 시장은 2023년부터 2031년까지 9.2%의 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다. 제약 산업에서 현대 포장의 중요성이 커지면서 브랜드는 경쟁사와 차별화하기 위해 독특한 포장을 만들었습니다. 미국 제약 시장은 세계에서 가장 중요한 국가 시장 중 하나입니다. 미국만 해도 글로벌 제약 시장의 45% 이상을 차지하고 있습니다. 미국은 캐나다 외의 다른 국가에서 값비싼 제약품 수입에 직면해 있습니다. 미국 정부는 도매업체와 약사가 캐나다에서 FDA 승인 의약품 버전을 수입할 수 있는 시범 프로젝트를 승인했습니다. 이 계획이 계속되면 캐나다에서 제약용 유리 포장에 대한 수요가 향후 몇 년 동안 상당히 증가할 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽의 제약 산업은 생활 방식의 변화와 다양한 질병을 진단받는 사람이 늘어나고 정부 기관에서 의료비를 늘리면서 기하급수적으로 성장하면서 끊임없이 혼란을 겪고 있습니다. 제약품 일련번호를 의무화하는 유럽 연합(EU) 규정은 미국 약물 공급망 보안법에 추가되었으며, 이러한 규정 준수는 일련번호 지정 및 추적 노력을 주도하고 이 지역에서 제약품 추적 가능성과 진위성을 촉진하고 있습니다. 이제 EU 규정은 의료용 포장에 치수 코드를 표시하여 제품을 식별하고 진위성을 확인하도록 요구합니다. 스마트폰 기술을 활용하면 포장 산업의 디지털화가 촉진됩니다. Amcor ltd, CCL industries, Scotch AG는 이 지역의 대표적인 기업입니다.

아시아 태평양

중국은 제약 제품을 다양화하여 제약 포장 시설과 재료를 적극적으로 업그레이드하고 있으며, 이는 제약 포장 회사에 새로운 기회를 제공합니다. 한국은 아시아에서 가장 빠르게 성장하는 제약 지역 중 하나이며 글로벌 헬스케어 혁신에 중요한 기여를 하고 있습니다. 한국은 지난 몇 년 동안 신약 연구개발을 엄청나게 발전시켰습니다. 특히 지난 몇 년 동안 한국은 글로벌 제약 및 바이오테크 분야에서 신약 연구개발 역량을 개발했습니다. 인도는 14억 명의 인구를 가진 두 번째로 인구가 많은 나라이며, 5번째로 큰 경제 규모를 자랑합니다. 지난 몇 년 동안 헬스케어가 크게 개선되었음에도 불구하고 만성 질환 사례 수가 빠르게 증가하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면, 국가 인구의 20% 이상이 암, 심장 질환, 호흡기 질환, 당뇨병과 같은 비전염성 질환이나 만성 질환 중 하나 이상을 앓고 있으며, 이로 인해 이 지역에서 제약 제품의 무균 포장에 대한 필요성이 빠르게 증가하고 있습니다.

남아메리카

외국인 투자 증가, 현지 제조 성장, 제품 개발 증가는 남미 지역 포장 산업을 강화하고 있습니다. 브라질, 아르헨티나, 멕시코, 콜롬비아는 제약 포장의 주요 시장 중 일부입니다. 이 지역의 약물 소비 증가와 지원적인 정부 정책으로 인한 낮은 제조 비용은 많은 외국, 특히 인도, 미국, 유럽이 이 지역에 대한 투자를 늘리도록 동기를 부여하고 있습니다. Alkema Laboratories는 라틴 아메리카로 진출하여 회사가 국제 시장에서 상당한 성장을 창출하도록 돕고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카(MEA) 제약 포장 시장은 국경 간 무역을 증가시키는 새로운 HIV 감염의 확산과 6.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되는 MEA 지역의 플라스틱 및 고무 수출 증가로 인해 붐을 이루고 있습니다. AIDS, 당뇨병, 암 및 호흡기 질환과 같은 수많은 지역 사회 및 비전염성 질병의 유병률이 빠르게 증가한 것은 MEA 지역의 제약 포장 산업 성장을 견인하는 주요 요인 중 일부입니다.

주요 플레이어

1. 암코어
2. 베미스
3. 게레스하이머
4. 올리버-톨라스
5. 쇼트
6. 보쉬 패키징 기술
7. 촉매제
8. 웨스트록
9. 웨스트파마
10. 몬타구
11. BD 메디컬
12. 사던패킹그룹
13. 산둥제약유리
14. 중휘
15. 푸시 그룹
16. 드루어
17. YuCai 제약 포장재

최근 개발 사항

2023년 2월 - 유럽 제약 회사인 Schott가 진단 및 생명 과학 제품에 대한 역량과 제조 용량을 확장하기 위해 미국에 첫 번째 시설을 열었습니다. 애리조나주 피닉스에 거대한 투자를 통해 건설된 새로운 시설은 유리, 반도체 및 폴리머 마이크로유체 소모성 장치에서 맞춤형 DNA 및 단백질 바이오센서와 기타 마이크로어레이를 생산하는 데 전념합니다.

2023년 1월 - Amcor는 상하이에 본사를 둔 MDK를 인수한다고 발표했습니다. MDK는 의료 기기 패키징이며 Amcor의 주요 우선 성장 분야이며, 연간 매출이 빠르게 증가하고 있습니다. MDK의 추가로 Amcor의 아시아 태평양 지역에서 이미 강력한 헬스케어 플랫폼이 더욱 강화되었으며, 더 높은 성장 우선 범주에 계속 중점을 두고 있습니다.

2022년 5월 - CCL Industries Inc.는 독일 라이프치히 근처의 Innovia 사업부에서 확장 계획을 발표했습니다. 폭 8m의 새로운 다층 공압출 라인은 수지 함량이 감소된 재료에 대한 지속 가능성 중심의 수요 증가를 충족하기 위해 고도로 엔지니어링된 얇은 게이지 라벨 필름을 제조합니다. 연간 36,000톤의 용량과 동급 최고의 에너지 효율을 갖춘 이 새로운 기술은 라벨 필름에만 독점적으로 적용됩니다. 생산은 2024년 하반기에 시작됩니다.