Embalagem Asséptica para o Mercado Farmacêutico

Visão geral do mercado

Espera-se que o tamanho do mercado de embalagens assépticas para produtos farmacêuticos cresça a um CAGR de 7,5% de 2023 a 2031.

A segurança do paciente é um aspecto importante na indústria farmacêutica. A embalagem asséptica para produtos farmacêuticos é o processo de embalagem que permite a esterilização tanto do material de embalagem quanto do produto para manter a esterilidade durante toda a vida útil do produto, o que garante a segurança dos pacientes. A embalagem asséptica reduz o risco de contaminação e crescimento microbiano, o que garante que os produtos farmacêuticos sejam seguros e eficazes para uso do paciente. A embalagem asséptica é essencial para manter a esterilidade e a estabilidade desses produtos biológicos complexos, impulsionando a demanda por soluções de embalagem asséptica. À medida que os anticorpos monoclonais estão ganhando destaque na indústria farmacêutica, eles estão impulsionando o mercado de embalagens assépticas na indústria. Autoridades reguladoras, como a Food and Drug Administration dos Estados Unidos e a European Medicines Agency (EMA), têm diretrizes e regulamentações rígidas para garantir a segurança farmacêutica e a eficácia do produto. A embalagem asséptica é crucial para atender a esses requisitos regulatórios, o que leva ao aumento da adoção de embalagens assépticas.

O setor biofarmacêutico também está experimentando um crescimento significativo globalmente. A embalagem asséptica desempenha um papel importante na embalagem e entrega de produtos biológicos, o que contribui para a expansão do mercado de embalagens assépticas para produtos farmacêuticos.

West Pharma, Montagu, BD Medical, Southern Packing Group, Shandong Pharmaceutical Glass e Zhonghui são alguns dos principais participantes do mercado.

Dinâmica de Mercado

Motoristas de mercado

• Aumento da demanda por produtos farmacêuticos

A demanda por produtos farmacêuticos está aumentando globalmente devido ao aumento de diferentes tipos de doenças em várias regiões do mundo. Isso está acontecendo devido ao crescimento populacional, envelhecimento da população e aumento de pacientes que sofrem de doenças crônicas. A necessidade de soluções de embalagem seguras está aumentando. Os comprimidos e xaropes são embalados assepticamente para atender às conformidades regulatórias e à segurança do paciente. Os medicamentos são testados e depois liberados para distribuição. A demanda por segurança e regulamentação impulsiona o mercado de embalagens assépticas na indústria farmacêutica. A necessidade de produtos farmacêuticos em diferentes regiões do mundo está impulsionando o mercado de embalagens assépticas de produtos farmacêuticos.

• Conformidade regulatória e padrões de qualidade

Existem diferentes autoridades regulatórias em várias regiões para garantir a segurança dos produtos farmacêuticos produzidos e distribuídos na região. Padrões rigorosos de qualidade são aplicados para garantir a segurança dos pacientes. A embalagem asséptica ajuda as empresas farmacêuticas a atender aos requisitos regulatórios e aderir às Boas Práticas de Fabricação (GMP) e outras diretrizes de qualidade apresentadas pelo governo. O uso de sistemas de embalagem asséptica apoia a conformidade com os padrões regulatórios que impulsionam seu mercado. Há autoridade da Food and Drug Administration para garantir embalagens farmacêuticas assépticas rigorosas na América do Norte e países asiáticos e na União Europeia em países europeus.

Restrições de mercado

• Alto custo

Embalagem asséptica é um processo importante e caro durante a produção de medicamentos. O alto custo da embalagem é devido a vários processos rigorosos que são realizados e componentes usados para embalagem e seu processamento. O investimento de custo mais alto é essencial, o que garante a segurança do produto e do paciente que o consome. Os altos preços dos produtos farmacêuticos também incluem o custo dos processos e materiais de embalagem. Isso pode ser uma restrição para a compra de medicamentos na população do país em desenvolvimento econômico que não pode pagar por eles. Isso pode levar à ignorância da doença e impedi-los de comprar os produtos médicos.

• Risco de Contaminação

Há um alto risco de contaminação dos produtos e do material de embalagem, apesar de tomar todas as precauções. Os processos de embalagem devem ser realizados por mão de obra qualificada, o que reduz o risco de contaminação dos produtos. Se houver contaminação dos produtos ou do material de embalagem durante os processos de fabricação para incorrer no custo, os produtos farmacêuticos podem ter preços altos, o que novamente afeta a compra dos produtos devido aos altos preços. Mesmo uma pequena quantidade de contaminação pode ser arriscada e o medicamento não pode ser aprovado para distribuição. Todos esses fatores podem aumentar o preço dos produtos farmacêuticos.

Âmbito do mercado

Análise Segmental

Segmento por Tipo

• Frascos e Ampolas

Os frascos são usados como material de embalagem na indústria farmacêutica. Eles são feitos de vidro ou plástico e têm gargalo estreito que permite o enchimento do produto. Eles geralmente são usados para embalagens de líquidos, como vacinas, antibióticos e medicamentos quimioterápicos. Existem dois tipos de frascos, frascos de vidro borossilicato e frascos de vidro borossilicato abobadados. Os frascos de vidro borossilicato são usados principalmente para medicamentos sensíveis ao calor, como biologia, pois esses tipos de frascos são feitos de um tipo de vidro resistente a choques térmicos e corrosão química. Os frascos de polipropileno são feitos de plástico transparente, inerte e leve. Eles são frequentemente usados para medicamentos menos sensíveis ao calor, como medicamentos de moléculas pequenas. As ampolas são feitas principalmente de vidro borossilicato, um tipo de vidro resistente a choques térmicos e quebra. As ampolas são esterilizadas por aquecimento, seja por calor seco ou por vapor. As ampolas são inertes e não interagem com o medicamento. Elas são transparentes, o que permite a inspeção visual do medicamento e também não são tão caras de produzir.

• Seringas pré-preenchíveis

Seringas pré-preenchíveis são preferidas em relação a Amplexus e Vails, pois estão prontas para uso e não precisam de manuseio manual, o que leva à contaminação. Seringas pré-preenchidas podem ser preenchidas com precisão de acordo com a necessidade da dosagem, o que é importante para fornecer medicamentos que exigem dosagem precisa de medicamentos. Seringas pré-preenchidas são pequenas e leves, o que as torna fáceis de transportar e acessíveis. O tipo mais comum de seringa pré-preenchida usada para embalagem asséptica de produtos farmacêuticos é a seringa de vidro. Seringas de vidro são inertes e não reativas, o que as torna fáceis de armazenar e administrar medicamentos sensíveis. Também há seringas de plástico usadas que são menos caras e facilmente moldáveis do que as seringas de vidro.

• Sacos de solução IV

Os sacos de solução IV são feitos de um filme multicamadas que é composto de uma camada de plástico, uma camada de barreira e uma camada adesiva. A camada de plástico fornece resistência e flexibilidade e a camada de barreira impede a passagem de ar, umidade e microrganismos. A camada adesiva une as camadas de plástico e barreira. Estes são sacos esterilizados e usados para métodos como óxido de etileno (ETO), radiação gama e irradiação de feixe de elétrons. Após a esterilização, os sacos são preenchidos com o produto farmacêutico. Eles são compatíveis com a maioria das soluções que resistem a qualquer reação entre a embalagem e o produto para evitar contaminação. Também não é tão caro de produzir.

• Sacos de esterilização

Sacos de esterilização são usados como material de embalagem para produtos farmacêuticos. Eles são feitos de materiais como papel, plástico e papel alumínio. O material específico depende do tipo de produto que está sendo embalado e do prazo de validade necessário. Esses sacos são esterilizados usando diferentes métodos, como expô-los ao vapor sob pressão por um período de tempo que ajuda a matar os microrganismos presentes nele. Outro método é a esterilização por gás de óxido de etileno, mas esse método geralmente não é usado para esterilização de material usado para embalagem de produtos farmacêuticos, pois possui esterilizante prejudicial que pode ser prejudicial aos seres humanos e ao meio ambiente. Os sacos são etiquetados com informações sobre o produto, a data de fabricação e a data de validade, o que facilita a distribuição para o fabricante e os clientes durante a compra dos medicamentos.

Segmento por Aplicação

• Medicamentos Sólidos

A embalagem asséptica pode ser usada para uma variedade de medicamentos sólidos, incluindo comprimidos, cápsulas, pós. É particularmente importante para medicamentos sensíveis à contaminação, como antibióticos e vacinas. Ajuda a garantir que os medicamentos sejam estéreis e livres de bactérias, vírus e outros microrganismos. Isso é importante para a segurança e eficácia dos medicamentos. A embalagem asséptica pode ajudar a estender a vida útil dos medicamentos. Blisters, cartuchos, frascos e ampolas são comumente usados para embalar medicamentos Slid. Os blisters são usados para embalar comprimidos com tamanhos relativamente maiores e os frascos são usados quando o número de comprimidos é maior e o tamanho é menor. Os cartuchos são usados para dosagem única, o que permite evitar confusão nas dosagens. Isso é usado quando uma quantidade específica de dosagem deve ser consumida.

• Produtos Químicos Líquidos

Medicamentos líquidos ou produtos químicos incluem medicamentos injetáveis, fluidos intravenosos, soluções oftálmicas e analgésicos ou sprays nasais, etc. A embalagem asséptica garante sua qualidade, que é verificada antes da distribuição. Cremes e pomadas tópicos são produtos estéreis que são aplicados na pele. Eles são embalados em um ambiente estéril para evitar contaminação, o que pode levar a infecções de pele. As soluções oftálmicas nada mais são do que colírios que geralmente são embalados em frascos plásticos que garantem a segurança e previnem doenças oculares devido à contaminação do produto. Injeções ou fluidos intravenosos são geralmente embalados em frascos que têm cobertura hermética, o que garante a segurança, pois é difícil abrir o frasco, as chances de contaminação são baixas.

• Injeções intravenosas

A embalagem asséptica é usada nas injeções intravenosas para manter a esterilidade e evitar contaminação. Manter a esterilidade nos líquidos de injeção é importante porque as injeções intravenosas são administradas diretamente na corrente sanguínea, e qualquer contaminação pode causar sérios problemas de saúde ao paciente. Ela evita a deterioração do produto durante o transporte, o que mantém a qualidade e a quantidade do produto durante todo o processo. Também pode reduzir o custo da embalagem, pois a embalagem asséptica é relativamente menos dispendiosa do que os processos de esterilização terminal. As injeções intravenosas são geralmente embaladas em frascos, pois mantêm as condições desejadas e tampas de borracha herméticas que impedem a entrada de microrganismos no produto.

Análise regional

América do Norte

Espera-se que o mercado de embalagens farmacêuticas da América do Norte atinja um CAGR de 9,2% de 2023 a 2031. A crescente importância das embalagens modernas na indústria farmacêutica levou as marcas a criar embalagens exclusivas para se destacarem dos concorrentes. O mercado farmacêutico dos EUA está entre os mercados nacionais mais importantes do mundo. Os Estados Unidos sozinhos detêm mais de 45% do mercado farmacêutico global. Os Estados Unidos estão enfrentando importações farmacêuticas caras de outros países além do Canadá. O governo dos EUA autorizou um projeto piloto para atacadistas e farmacêuticos importarem versões de medicamentos aprovados pela FDA do Canadá. Na continuação deste plano, a demanda por embalagens de vidro para produtos farmacêuticos no Canadá deve aumentar significativamente nos próximos anos.

Europa

A indústria farmacêutica na Europa está passando por constantes interrupções, pois experimenta um crescimento exponencial com a mudança no estilo de vida e mais e mais pessoas sendo diagnosticadas com várias doenças e aumento nos gastos com assistência médica pelos órgãos governamentais. Os regulamentos da União Europeia (UE) que exigem serialização farmacêutica são adicionados com o Drug Supply Chain Security Act dos EUA, conformidade que está impulsionando os esforços de serialização e rastreamento e está promovendo a rastreabilidade e autenticidade farmacêutica na região. O regulamento da UE agora exige códigos dimensionais na embalagem médica para ajudar a identificar o produto e verificar sua autenticidade; alavancar a tecnologia de smartphone impulsiona a digitalização da indústria de embalagens. Amcor ltd, CCL industries, Scotch AG são alguns dos principais participantes na região.

Ásia Pacífico

A China está ativamente atualizando suas instalações e materiais de embalagem farmacêutica diversificando seus produtos farmacêuticos, o que está trazendo novas oportunidades para empresas de embalagem farmacêutica. A Coreia do Sul é uma das regiões farmacêuticas de crescimento mais rápido na Ásia e uma contribuidora crítica para a inovação global em saúde. Ela avançou tremendamente na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos nos últimos anos. Especialmente durante os últimos anos, a Coreia desenvolveu novas capacidades de P&D de medicamentos no cenário farmacêutico e biotecnológico global. A Índia é o segundo país mais populoso, com 1,4 bilhão de pessoas, e é a quinta maior economia. Apesar das melhorias significativas na saúde nos últimos anos, o número de casos de doenças crônicas está aumentando rapidamente. De acordo com o relatório da OMS, mais de 20% da população do país sofre de pelo menos uma das doenças não transmissíveis ou doenças crônicas, como câncer, doenças cardíacas, doenças respiratórias e diabetes, o que está impulsionando a necessidade de embalagens assépticas de produtos farmacêuticos rapidamente na região.

Ámérica do Sul

O aumento do investimento estrangeiro, o crescimento da fabricação local e o desenvolvimento crescente de produtos estão fortalecendo a indústria regional de embalagens na América do Sul. Brasil, Argentina, México e Colômbia são alguns dos mercados significativos para embalagens farmacêuticas. O crescente consumo de medicamentos na região e o baixo custo de fabricação, devido às políticas governamentais de apoio, também estão motivando muitas nações estrangeiras, especialmente Índia, Estados Unidos e Europa, a aumentar seus investimentos na região. A Alkema Laboratories está se ramificando para a América Latina, ajudando a empresa a gerar um crescimento significativo nos mercados internacionais.

Oriente Médio e África

O mercado de embalagens farmacêuticas do Oriente Médio e África (MEA) está crescendo devido à crescente disseminação de novas infecções por HIV, o que está aumentando o comércio transfronteiriço, e ao aumento das exportações de plásticos e borrachas da região MEA, que deve crescer a um CAGR de 6,7%. O rápido aumento na prevalência de inúmeras doenças comunitárias e não transmissíveis, como AIDS, diabetes, câncer e doenças respiratórias, são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento da indústria de embalagens farmacêuticas na região MEA.

Principais jogadores

1. Amcor
2. Bemis
3. Gerresheimer
4. Oliver-Tolas
5. ESCUTA
6. Tecnologia de embalagem Bosch
7. Catalent
8. Rocha Ocidental
9. Farmácia Ocidental
10. Montagu
11. BD Médico
12. Grupo de embalagem do sul
13. Vidro Farmacêutico Shandong
14. Zhonghui
15. Grupo Push
16. Dreure
17. Material de embalagem farmacêutica YuCai

Desenvolvimentos recentes

Fevereiro de 2023 - A Schott, uma empresa farmacêutica europeia, abriu sua primeira unidade nos Estados Unidos para expandir suas capacidades e capacidade de fabricação de produtos de diagnóstico e ciências biológicas. A construção de uma nova unidade em Phoenix, Arizona, com um grande investimento, é dedicada à produção de biossensores de DNA e proteína personalizados e outros microarrays em dispositivos consumíveis microfluídicos de vidro, semicondutores e polímeros.

Janeiro de 2023 - A Amcor anunciou a aquisição da MDK, sediada em Xangai. A MDK, uma embalagem para dispositivos médicos e uma área de crescimento prioritário para a Amcor, tem vendas anuais em rápido crescimento. A adição da MDK fortaleceu a já forte plataforma de saúde da Amcor na região Ásia-Pacífico, à medida que continua a concentrar sua ênfase em categorias de maior prioridade de crescimento.

Maio de 2022 - A CCL Industries Inc. anunciou planos para uma expansão em sua unidade de negócios Innovia perto de Leipzig, na Alemanha. Uma nova linha de coextrusão multicamadas de 8 m de largura fabrica filmes de rótulos de calibre fino altamente projetados para atender à crescente demanda, impulsionada pela sustentabilidade, por materiais com teores reduzidos de resina. Com capacidade de 36.000 toneladas anuais e a melhor eficiência energética da categoria, a nova tecnologia é exclusiva para filmes de rótulos. A produção começará no segundo semestre de 2024.