Асептическая упаковка для фармацевтического рынка

Обзор рынка

Ожидается, что объем рынка асептической упаковки для фармацевтической продукции будет расти среднегодовыми темпами на 7,5% в период с 2023 по 2031 год.

Безопасность пациентов является важным аспектом в фармацевтической промышленности. Асептическая упаковка для фармацевтических препаратов — это процесс упаковки, который позволяет стерилизовать как упаковочный материал, так и продукт для поддержания стерильности на протяжении всего срока годности продукта, что обеспечивает безопасность пациентов. Асептическая упаковка снижает риск загрязнения и роста микробов, что гарантирует безопасность и эффективность фармацевтических продуктов для использования пациентами. Асептическая упаковка необходима для поддержания стерильности и стабильности этих сложных биологических препаратов, что стимулирует спрос на решения для асептической упаковки. Поскольку моноклональные антитела приобретают все большую популярность в фармацевтической промышленности, они стимулируют рынок асептической упаковки в этой отрасли. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), имеют строгие руководящие принципы и правила для обеспечения фармацевтической безопасности и эффективности продукта. Асептическая упаковка имеет решающее значение для соблюдения этих нормативных требований, что приводит к более широкому принятию асептической упаковки.

Биофармацевтический сектор также переживает значительный рост в мире. Асептическая упаковка играет важную роль в упаковке и доставке биопрепаратов, что способствует расширению рынка асептической упаковки для фармацевтических препаратов.

West Pharma, Montagu, BD Medical, Southern Packing Group, Shandong Pharmaceutical Glass, Zhonghui — вот некоторые из ведущих игроков рынка.

Динамика рынка

Драйверы рынка

• Растущий спрос на фармацевтическую продукцию

Спрос на фармацевтические препараты растет во всем мире из-за увеличения различных видов заболеваний в различных регионах мира. Это происходит из-за роста населения, старения населения и увеличения числа пациентов, страдающих хроническими заболеваниями. Растет необходимость в безопасных упаковочных решениях. Таблетки, сиропы упаковываются асептически, чтобы соответствовать нормативным требованиям и безопасности пациентов. Лекарства тестируются, а затем выпускаются для распространения. Требования безопасности и регулирования стимулируют рынок асептической упаковки в фармацевтической промышленности. Потребность в фармацевтических продуктах в различных регионах мира стимулирует рынок асептической упаковки фармацевтических продуктов.

• Соблюдение нормативных требований и стандартов качества

В разных регионах существуют различные регулирующие органы, обеспечивающие безопасность фармацевтических продуктов, производимых и распространяемых в регионе. Строгие стандарты качества применяются для обеспечения безопасности пациентов. Асептическая упаковка помогает фармацевтическим компаниям соблюдать нормативные требования и придерживаться надлежащей производственной практики (GMP) и других руководств по качеству, установленных правительством. Использование систем асептической упаковки поддерживает соответствие нормативным стандартам, что стимулирует его рынок. Существует орган Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами для обеспечения строгой асептической фармацевтической упаковки в Северной Америке и странах Азии, а также в странах Европейского союза.

Ограничения рынка

• Высокая стоимость

Асептическая упаковка является важным и дорогим процессом при производстве лекарств. Высокая стоимость упаковки обусловлена различными строгими процессами, которые выполняются, и компонентами, используемыми для упаковки и ее обработки. Инвестиции в более высокую стоимость являются существенными, что обеспечивает безопасность продукта и пациента, который его потребляет. Высокие цены на фармацевтическую продукцию также включают стоимость упаковочных процессов и материалов. Это может быть сдерживающим фактором для приобретения лекарств населением экономически развивающихся стран, которое не может себе этого позволить. Это может привести к незнанию болезни и отвратить их от покупки медицинских изделий.

• Риск заражения

Несмотря на все меры предосторожности, существует высокий риск загрязнения продукции и упаковочного материала. Процессы упаковки должны выполняться квалифицированной рабочей силой, что снижает риск загрязнения продукции. Если во время производственных процессов происходит загрязнение продукции или упаковочного материала, что приводит к удорожанию фармацевтической продукции, что снова влияет на закупку продукции из-за высоких цен. Даже небольшое количество загрязнения может быть рискованным, и препарат не может быть одобрен для распространения. Все эти факторы могут увеличить цену фармацевтической продукции.

Объем рынка

Сегментный анализ

Сегмент по типу

• Флаконы и ампулы

Флаконы используются в качестве упаковочного материала в фармацевтической промышленности. Они изготавливаются из стекла или пластика и имеют узкое горлышко, что позволяет наполнять продукт. Обычно они используются для упаковки жидкостей, таких как вакцины, антибиотики и химиотерапевтические препараты. Существует два типа клапанов: клапаны из боросиликатного стекла и полипропиленовые сводчатые. Клапаны из боросиликатного стекла в основном используются для термочувствительных лекарств, таких как биология, поскольку эти типы флаконов изготавливаются из типа стекла, устойчивого к тепловому удару и химической коррозии. Полипропиленовые флаконы изготавливаются из пластика, который является прозрачным, инертным и легким. Они часто используются для менее термочувствительных лекарств, таких как низкомолекулярные препараты. Ампулы в основном изготавливаются из боросиликатного стекла — типа стекла, устойчивого к тепловому удару и поломке. Ампулы стерилизуются путем нагревания, либо сухим теплом, либо паром. Ампулы инертны и не взаимодействуют с лекарственным препаратом. Они прозрачны, что позволяет визуально контролировать лекарственный препарат, а также не так дороги в производстве.

• Предварительно заполненные шприцы

Предварительно заполненные шприцы предпочтительнее, чем Amplexus и Vails, поскольку они готовы к использованию и не требуют ручного обращения, что приводит к загрязнению. Предварительно заполненные шприцы можно точно заполнять в соответствии с потребностью в дозировке, что важно для обеспечения лекарств, требующих точной дозировки лекарства. Предварительно заполненные шприцы небольшие и легкие, что делает их удобными для транспортировки и доступа. Наиболее распространенным типом предварительно заполненных шприцев, используемых для асептической упаковки фармацевтических препаратов, является стеклянный шприц. Стеклянные шприцы инертны и нереактивны, что делает их удобными для хранения и доставки чувствительных лекарств. Также используются пластиковые шприцы, которые дешевле и легче формуются, чем стеклянные шприцы.

• Мешки для внутривенного вливания

Пакеты для внутривенного вливания изготавливаются из многослойной пленки, которая состоит из пластикового слоя, барьерного слоя и клеевого слоя. Пластиковый слой обеспечивает прочность и гибкость, а барьерный слой предотвращает проникновение воздуха, влаги и микроорганизмов. Клеевой слой скрепляет вместе пластиковый и барьерный слои. Это стерилизованные пакеты, используемые для таких методов, как облучение этиленоксидом (ETO), гамма-излучением и облучение электронным пучком. После стерилизации пакеты заполняются фармацевтическим продуктом. Они совместимы с большинством растворов, что препятствует любой реакции между упаковкой и продуктом, чтобы избежать загрязнения. Кроме того, их производство не так дорого.

• Пакеты для стерилизации

Стерилизационные пакеты используются в качестве упаковочного материала для фармацевтических препаратов. Они изготавливаются из таких материалов, как бумага, пластик и алюминиевая фольга. Конкретный материал зависит от типа упаковываемого продукта и требуемого срока годности. Эти пакеты стерилизуются с использованием различных методов, например, путем воздействия на них пара под давлением в течение определенного периода времени, что помогает убить присутствующие в них микроорганизмы. Другим методом является стерилизация газом этиленоксида, но этот метод обычно не используется для стерилизации материала, используемого для упаковки фармацевтических продуктов, поскольку он содержит вредный стерилизующий агент, который может быть вреден для людей и окружающей среды. Пакеты маркируются с информацией о продукте, датой изготовления и сроком годности, что облегчает для производителя распространение и для клиентов при покупке лекарств.

Сегмент по применению

• Твердые лекарства

Асептическая упаковка может использоваться для различных твердых лекарств, включая таблетки, капсулы, порошки. Это особенно важно для лекарств, чувствительных к загрязнению, таких как антибиотики и вакцины. Это помогает гарантировать, что лекарства стерильны и свободны от бактерий, вирусов и других микроорганизмов. Это важно для безопасности и эффективности лекарств. Асептическая упаковка может помочь продлить срок годности лекарств. Блистерные упаковки, картриджи, флаконы, ампулы обычно используются для упаковки лекарств Slid. Блистерные упаковки используются для упаковки таблеток относительно больших размеров, а блистеры используются, когда количество таблеток больше, а размер меньше. Картриджи используются для одноразовой дозировки, что позволяет избежать путаницы в дозировках. Это используется, когда необходимо употребить определенное количество дозировки.

• Жидкие химикаты

Жидкие лекарства или химикаты включают инъекционные препараты, внутривенные жидкости, офтальмологические растворы и обезболивающие или назальные спреи и т. д. Асептическая упаковка гарантирует ее качество, которое проверяется перед распределением. Топические кремы и мази являются стерильными продуктами, которые наносятся на кожу. Они упаковываются в стерильной среде, чтобы предотвратить загрязнение, которое может привести к кожным инфекциям. Офтальмологические растворы - это не что иное, как глазные капли, которые обычно упаковываются в пластиковые бутылки, которые обеспечивают безопасность и предотвращают заболевания глаз из-за загрязнения продукта. Инъекции или внутривенные жидкости, как правило, упаковываются в герметичные пакеты, которые обеспечивают безопасность, поскольку пакет трудно открыть, вероятность загрязнения низкая.

• Внутривенные инъекции

Асептическая упаковка используется для внутривенных инъекций для поддержания стерильности и предотвращения загрязнения. Поддержание стерильности инъекционных жидкостей важно, поскольку внутривенные инъекции вводятся непосредственно в кровоток, и любое загрязнение может вызвать серьезные проблемы со здоровьем у пациента. Это предотвращает порчу продукта во время транспортировки, что сохраняет качество и количество продукта на протяжении всего процесса. Это также может снизить стоимость упаковки, поскольку асептическая упаковка относительно менее затратна, чем процессы терминальной стерилизации. Внутривенные инъекции обычно упаковываются в пакеты, поскольку в них поддерживаются желаемые условия и герметичные резиновые колпачки, которые предотвращают попадание микроорганизмов в продукт.

Региональный анализ

Северная Америка

Ожидается, что рынок фармацевтической упаковки в Северной Америке достигнет среднегодового темпа роста в 9,2% в период с 2023 по 2031 год. Растущая значимость современной упаковки в фармацевтической промышленности привела к тому, что бренды создают уникальную упаковку, чтобы выделиться на фоне конкурентов. Фармацевтический рынок США является одним из важнейших национальных рынков в мире. Только Соединенные Штаты занимают более 45% мирового фармацевтического рынка. Соединенные Штаты сталкиваются с дорогостоящим импортом фармацевтической продукции из других стран, помимо Канады. Правительство США санкционировало пилотный проект для оптовиков и фармацевтов по импорту версий одобренных FDA лекарств из Канады. В продолжение этого плана ожидается, что спрос на стеклянную упаковку для фармацевтических препаратов в Канаде значительно возрастет в ближайшие годы.

Европа

Фармацевтическая промышленность в Европе постоянно сталкивается с проблемами, поскольку она испытывает экспоненциальный рост из-за изменения образа жизни, все большего числа людей, у которых диагностируют различные заболевания, и увеличения расходов на здравоохранение со стороны государственных органов. Регламенты Европейского союза (ЕС), предписывающие фармацевтическую сериализацию, дополняются Законом США о безопасности цепочки поставок лекарственных средств, соблюдение которого стимулирует усилия по сериализации и отслеживанию и способствует фармацевтической прослеживаемости и подлинности в регионе. Регламент ЕС теперь требует наличия размерных кодов на медицинской упаковке для идентификации продукта и проверки его подлинности; использование технологий смартфонов стимулирует цифровизацию упаковочной отрасли. Amcor ltd, CCL industries, Scotch AG являются одними из видных игроков в регионе.

Азиатско-Тихоокеанский регион

Китай активно модернизирует свои фармацевтические упаковочные мощности и материалы, диверсифицируя свою фармацевтическую продукцию, что открывает новые возможности для фармацевтических упаковочных компаний. Южная Корея является одним из самых быстрорастущих фармацевтических регионов в Азии и вносит важный вклад в мировые инновации в здравоохранении. За последние несколько лет она значительно продвинулась в исследовании и разработке новых лекарственных препаратов. Особенно за последние несколько лет Корея разработала новые возможности для исследований и разработок лекарственных препаратов в мировом фармацевтическом и биотехнологическом ландшафте. Индия является второй по численности населения страной с 1,4 миллиарда человек и пятой по величине экономикой. Несмотря на значительные улучшения в здравоохранении за последние годы, число случаев хронических заболеваний быстро растет. Согласно отчету ВОЗ, более 20% населения страны страдает по крайней мере от одного из неинфекционных заболеваний или хронических заболеваний, таких как рак, сердечные заболевания, респираторные заболевания и диабет, что обусловливает необходимость быстрой асептической упаковки фармацевтических продуктов в регионе.

Южная Америка

Рост иностранных инвестиций, рост местного производства и рост разработки продукции укрепляют региональную упаковочную промышленность в Южной Америке. Бразилия, Аргентина, Мексика и Колумбия являются одними из значимых рынков фармацевтической упаковки. Растущее потребление лекарств в регионе и низкая себестоимость производства, обусловленная поддерживающей политикой правительства, также мотивируют многие иностранные государства, особенно Индию, США и Европу, увеличивать свои инвестиции в регион. Alkema Laboratories расширяет свою деятельность в Латинской Америке, помогая фирме добиться значительного роста на международных рынках.

Ближний Восток и Африка

Рынок фармацевтической упаковки на Ближнем Востоке и в Африке (MEA) процветает из-за растущего распространения новых случаев заражения ВИЧ, что увеличивает трансграничную торговлю, а также увеличения экспорта пластмасс и каучуков из региона MEA, который, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 6,7%. Быстрый рост распространенности многочисленных общественных и неинфекционных заболеваний, таких как СПИД, диабет, рак и респираторные заболевания, являются одними из ключевых факторов, способствующих росту фармацевтической упаковочной отрасли в регионе MEA.

Ключевые игроки

1. Амкор
2. Бемис
3. Геррешаймер
4. Оливер-Толас
5. ШОТТ
6. Упаковочные технологии Bosch
7. Катализатор
8. ВестРок
9. Вест Фарма
10. Монтегю
11. БД Медицинский
12. Южная упаковочная группа
13. Фармацевтическое стекло Шаньдун
14. Чжунхуэй
15. Группа Push
16. Дреуре
17. Фармацевтический упаковочный материал YuCai

Последние события

Февраль 2023 г. — Европейская фармацевтическая компания Schott открыла свой первый объект в Соединенных Штатах для расширения своих возможностей и производственных мощностей для диагностических и биологических продуктов. Строительство нового объекта в Финиксе, штат Аризона, с огромными инвестициями направлено на производство индивидуальных ДНК- и белковых биосенсоров и других микрочипов на стекле, полупроводниках и полимерных микрофлюидных расходных устройствах.

Январь 2023 г. — Amcor объявила о приобретении шанхайской компании MDK. MDK — это упаковка для медицинских устройств и ключевая приоритетная область роста для Amcor, имеет быстрорастущие годовые продажи. Добавление MDK укрепило и без того сильную платформу здравоохранения Amcor в Азиатско-Тихоокеанском регионе, поскольку компания продолжает фокусировать свое внимание на категориях с более высоким приоритетом роста.

Май 2022 г. — CCL Industries Inc. объявила о планах расширения своего бизнес-подразделения Innovia недалеко от Лейпцига в Германии. Новая многослойная линия соэкструзии шириной 8 м производит высокотехнологичные тонкие этикеточные пленки для удовлетворения растущего спроса на материалы с пониженным содержанием смолы, обусловленного принципами устойчивого развития. Новая технология с производительностью 36 000 тонн в год и лучшей в своем классе энергоэффективностью предназначена исключительно для этикеточных пленок. Производство начнется во второй половине 2024 г.