سوق الببتيد CDMO

نظرة عامة على السوق

وفقًا لشركة Reed Intelligence، من المتوقع أن ينمو حجم سوق CDMO الببتيد العالمي بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 8.6% تقريبًا خلال الفترة المتوقعة.

سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود الببتيد (CDMO) هو الصناعة التي تطور وتصنع الببتيدات على أساس عقد. الببتيدات هي سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية التي تلعب أدوارًا مهمة في العمليات البيولوجية ولها إمكانات علاجية في العديد من المجالات، مثل الأدوية والتشخيص والبحث. أدت عدة أشياء إلى نمو سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود الببتيد. أحد أهم العوامل هو الطلب المتزايد على الأدوية القائمة على الببتيدات. تتمتع الببتيدات بإمكانات في العديد من المجالات الطبية، بما في ذلك السرطان والاضطرابات الأيضية وأمراض القلب. نظرًا لأن تصنيع الببتيدات صعب ويتطلب معرفة متخصصة، فإن العديد من الشركات تجد أنه من الأنسب العمل مع منظمات تطوير وتصنيع عقود الببتيد.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

• تزايد الطلب على الببتيد

الببتيدات هي جزيئات صغيرة تتكون من الأحماض الأمينية. ولكل ببتيد خصائصه الخاصة التي يمكن استخدامها في صنع الأدوية. ويمكن لهذه الببتيدات علاج السرطان والسكري وأمراض القلب بأمان وفعالية لأنها تستهدف عمليات مرضية محددة. ويزداد الطلب على الأدوية القائمة على الببتيدات مع تزايد شعبية هذه الأمراض. وتعتبر شركات تصنيع الببتيدات حاسمة في تلبية هذا الطلب. فهي تجعل من السهل والرخيص تصنيع هذه الأدوية، الأمر الذي يسمح لشركات الأدوية بالتركيز على ما تفعله على أفضل وجه مع ضمان تصنيع علاجات الببتيدات عالية الجودة ومنخفضة التكلفة.

قيود السوق

• عمليات التصنيع المعقدة

قد يكون تخليق الببتيدات صعبًا ومعقدًا، ويتطلب معرفة وأدوات ومرافق خاصة. ولأن تصنيع الببتيدات معقد للغاية، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع الأسعار، وإطالة أوقات الإنتاج، وحتى مشاكل التكنولوجيا. وقد تجعل مثل هذه التعقيدات من الصعب على شركات تصنيع الببتيدات أن تتوسع وتعمل بكفاءة أكبر، مما يجعل من الصعب عليها تلبية الطلب المتزايد على الأدوية القائمة على الببتيد.

فرص السوق

• الطلب على المواد البيولوجية يتزايد

أصبحت الأدوية البيولوجية، مثل الأدوية القائمة على الببتيد، أكثر أهمية في قطاع الأدوية. يمكن لسوق الببتيد CDMO تلبية الطلب المتزايد على الأدوية البيولوجية من خلال تصنيع الأدوية القائمة على الببتيد بطريقة مختلفة عن كيفية تصنيع الأدوية الأخرى. ينمو السوق بسبب تقدم الطب الشخصي والعلاجات المستهدفة والمعرفة الأفضل بكيفية تلبية الببتيدات للاحتياجات الطبية غير الملباة.

نطاق السوق

التحليل القطاعي

تقسيم حسب النوع

• واجهات برمجة التطبيقات والوسائط

تقدم Peptide CDMO خدمات لتطوير وتصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) والوسائط المرتبطة بالببتيدات. يتضمن ذلك تخليق وتنقية ووصف جزيئات الببتيد في مراحل مختلفة من عملية الإنتاج. يمكن لشركة Peptide CDMO مساعدة العملاء في تحسين مسار التخليق وتوسيع نطاق الإنتاج وضمان نقاء المكونات الصيدلانية الفعالة أو الوسيطة وجودتها العالية.

• أشكال الجرعات النهائية (FDF)

تقدم شركات تصنيع الببتيدات خدمات تصنيع أشكال جرعات نهائية من الأدوية القائمة على الببتيدات وصياغتها. ويشمل هذا التأكد من تصنيع أنظمة التوصيل الصحيحة، ووضع الببتيدات في أشكال جرعات مختلفة مثل الحقن أو الحبوب الفموية أو الكريمات الموضعية، واختبار أمان المنتج لضمان بقائه على حاله طوال فترة صلاحيته. تعمل شركات تصنيع الببتيدات التي تركز على FDF بشكل وثيق مع عملائها لتلبية المعايير التنظيمية، واتباع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وصنع منتجات صيدلانية قائمة على الببتيد آمنة وفعالة.

تقسيم حسب التطبيق

• الصيدلة

تخدم شركة Peptide CDMO قطاع الأدوية من خلال إنشاء وتصنيع واختبار الأدوية القائمة على الببتيد. تتضمن هذه الخدمات تخليق الببتيد وتحسين العمليات والاختبارات المعملية وإنشاء التركيبات والمساعدة في قضايا التنظيم. تستخدم شركات الأدوية شركة Peptide CDMO للوصول إلى المعرفة المتخصصة والمرافق الحديثة وخيارات التصنيع الفعالة من حيث التكلفة لمرشحي أدوية الببتيد الخاصة بهم.

• البحث الأكاديمي

تساعد Peptide CDMO المؤسسات البحثية الأكاديمية على صنع جزيئات الببتيد بناءً على طلب المستهلكين وتحليلها. غالبًا ما يحتاج العاملون الأكاديميون إلى الببتيدات للدراسات مثل الأبحاث البيولوجية ودراسات العلاقة بين البنية والنشاط ومشاريع تطوير الأدوية. تعمل Peptide CDMO مع الباحثين الأكاديميين لصياغة وصنع الببتيدات بناءً على ما يحتاجون إليه لأبحاثهم، مما يساعدهم على المضي قدمًا في دراساتهم.

التحليل الإقليمي

أمريكا الشمالية

إن قطاع الأدوية في أمريكا الشمالية، وخاصة الولايات المتحدة، راسخ ومنظم بشكل كبير . إن عدد شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات التعليمية الأكاديمية في المنطقة يدفع الطلب على شركات تصنيع الببتيدات. وغالبًا ما تستعين هذه المنظمات بشركات تصنيع الببتيدات لإنتاج الببتيدات واستخدام معرفتها وبنيتها الأساسية وحلولها الفعالة من حيث التكلفة.

أوروبا

تحظى المستحضرات الصيدلانية الحيوية، مثل الأدوية المصنوعة من الببتيدات، باهتمام متزايد في أوروبا. وكان هذا المجال في طليعة البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية، مما أدى إلى زيادة الطلب على تصنيع الببتيدات. وتهتم شركات التكنولوجيا الحيوية والجامعات الأوروبية بشكل كبير بتطوير الأدوية القائمة على الببتيد والبحوث السريرية. وهذا يسمح لشركات تصنيع الببتيدات بتقديم خدمات متخصصة في تصنيع الببتيدات وصياغتها واختبارها تحليليًا.

آسيا والمحيط الهادئ

في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، أصبح الناس أكثر اهتمامًا بالطب الشخصي، مما يعني تصنيع الأدوية لتلبية احتياجات كل مريض. وبفضل قدرتها على التركيز وقدرتها على التحديد، تتوافق الببتيدات مع أهداف الطب الشخصي. وتتاح لمنظمات تطوير وتصنيع عقود الببتيدات (CDMOs) الفرصة لتقديم حلول تصنيع وإنتاج مخصصة للأدوية الشخصية القائمة على الببتيد. وهذا يساعد في تلبية الاحتياجات المتغيرة لنظام الرعاية الصحية في المنطقة.

اللاعبون الرئيسيون

1. باخيم
2. بولي ببتيد
3. أمبيوفارم
4. ببتيدات USV
5. ثيرمو فيشر
6. أساسيات البيولوجيا
7. جيه بي تي
8. جينسكريبت
9. شينبانج فارما
10. ساينوفارم
11. إس إن بيوفارم
12. سي بي إل
13. بيرامال فارما
14. كوردن فارما
15. مركز أبحاث سي بي سي

التطورات الأخيرة

ديسمبر 2022 : استحوذت شركة Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT) على اختبارات البحث الخاصة بتسلسل الجيل التالي (NGS) من شركة Invitae Corporation. ومن خلال إضافة اختبارات البحث الخاصة بتسلسل الجيل التالي إلى محفظة IDT، يعزز هذا الاستحواذ من مكانة IDT كمزود للحلول الخاصة بأبحاث الأورام. ويسمح هذا للمختبرات بالوصول إلى حل شامل لاكتشاف المؤشرات الحيوية وأبحاث السرطان. ويوسع هذا الاستحواذ من نطاق عمليات IDT.